文章核心观点 TC BioPharm宣布在英国ACHIEVE试验中开设新试验点 Guys and St. Thomas 医院,有望加快试验进度,ACHIEVE临床试验进展积极,预计2025年上半年出数据 [1][3] 新试验点情况 - 新试验点 Guys and St. Thomas 医院位于伦敦,有领先的肿瘤诊所和细胞治疗临床团队 [2] - 试验首席研究员为 Dr. Hugues de Lavallade,有超10年血液学咨询经验,尤其关注髓系疾病 [2] - 新试验点于2024年9月开放,借助 Dr. de Lavallade 治疗有可测量残留病的急性髓系白血病(AML)患者的经验,加快 ACHIEVE 临床试验进度 [2] ACHIEVE 临床试验情况 - 自今年早些时候剂量增加以来,ACHIEVE 临床试验进展积极,患者入组情况良好,按计划2025年上半年出数据 [3] - 公司收到临床医生和 AML 界积极反馈,持续招募患者并开设新试验点 [3] - ACHIEVE 英国临床试验是一项开放标签的 II 期研究,旨在评估 TCB008 对 AML 或 MDS/AML 患者(难治或复发疾病)的疗效 [3] 公司情况 - TC BioPharm 是临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于癌症治疗的γ-δ T 细胞疗法,在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - γ-δ T 细胞是天然免疫细胞,兼具固有和适应性免疫系统特性,能区分健康和患病组织 [5] - 公司是开发γ-δ T 细胞疗法的领导者,也是首个在肿瘤学领域开展 II 期/关键临床试验的公司 [6] - 公司正在为其未修饰的γ-δ T 细胞产品线开展两项研究者发起的临床试验,包括使用专有同种异体 CryoTC 技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验,为全球诊所提供冷冻产品 [6]
TCBP Announces Site Opening of Guys and St. Thomas Hospital