文章核心观点 Entera Bio和OPKO Health公布合作研发的口服长效氧化素类似物与Entera专有N - Tab™技术结合的药代动力学/药效学（PK/PD） topline结果 该项目旨在开发首款口服双重激动剂GLP - 1/胰高血糖素肽用于治疗肥胖、代谢和纤维化疾病 [1] 合作研究进展 - 完成在啮齿动物和猪模型中的体内概念验证PK/PD研究 单剂量口服氧化素在两种模型中均表现出显著的全身暴露 且具有良好的PK曲线和生物利用度 在猪模型中达到高血浆浓度和长时间全身暴露 [2] - 在大鼠中进行葡萄糖耐量试验 口服氧化素与安慰剂相比 给药后血浆葡萄糖水平有统计学意义的降低 公司计划在即将召开的临床会议上展示这些数据 [3] 过往研究成果 OPKO曾在一项2B期研究中对113名肥胖和糖尿病患者进行每周一次的聚乙二醇化氧化素注射 结果显示显著减轻体重并降低HbA1、甘油三酯和胆固醇水平 此后对氧化素激动剂肽进行了改良 [5] 公司表态 Entera首席执行官表示对与OPKO的合作进展满意 生物利用度和药理学数据支持项目继续推进IND启用工作 [4] Entera Bio公司介绍 - 临床阶段公司 专注开发口服肽或蛋白质替代疗法 利用N - Tab™技术平台 有五个差异化、同类首创的口服肽项目预计2025年进入临床（1至3期） [6] - 最先进的候选产品EB613正在开发为绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性的首款口服促骨合成每日一次片剂疗法 2期研究达到主要和次要终点 预计2025年1月获得FDA定量骨密度终点资格后启动3期注册研究 [6] - EB612项目正在开发为甲状旁腺功能减退症的首款口服PTH（1 - 34）片剂肽替代疗法 [6] - 与OPKO合作开发首款口服氧化素片剂用于治疗肥胖 以及首款口服GLP - 2肽片剂作为短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者的无注射替代方案 [6] OPKO Health公司介绍 跨国生物制药和诊断公司 利用自身发现、开发和商业化专业知识及新技术 在快速增长的大市场中寻求行业领先地位 [7]