About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

®2®3 PLAINSBORO, N.J.and BAGSVÆRD, Denmark, Jan. 5, 2026 /PRNewswire/ -- Wegovy pill is now available, providing those seeking help with their weight the revolutionary science of GLP-1 medicine in a pill for the first time. This advancement opens new possibilities for the more than 100 million Americans living with obesity. Wegovy pill was approved on December 22, 2025 and is used with a reduced calorie diet and increased physical activity for adults with obesity, or with overweight who also have weight-rel ...

Randomized 6-month data from the REMAIN-1 Midpoint Cohort expected in late January 2026 Topline 6-month data from the REMAIN-1 Pivotal Cohort and potential PMA submission expected in H2 2026 Approximately $85.6 million in cash and cash equivalents on hand, supporting execution across planned 2026 milestones Received gross proceeds of $23.0 million from exercises of Tranche A warrants from August 2025 financing, with cash runway into early 2027 BURLINGTON, Mass., Jan. 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fractyl He ...

公司核心产品ASC30的临床进展 - 歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于治疗2型糖尿病的II期研究获得美国FDA的IND许可[2] - 针对糖尿病的II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性[1][2] - 该研究的主要终点是治疗组与安慰剂组相比，从基线到第13周时糖化血红蛋白的平均变化[2] - 次要终点包括空腹血糖和体重的平均变化，以及安全性和耐受性[2] - 研究计划在美国多个中心招募约100名2型糖尿病患者，按约2:3:3:2的比例随机分配至40毫克、60毫克、80毫克ASC30片剂组和匹配安慰剂组[2] - ASC30将每周从1毫克滴定至40毫克、60毫克和80毫克的目标剂量[2] - 患者招募预计于2026年第一季度开始[1][2] ASC30在肥胖症适应症中的II期临床数据 - 公司近期完成了一项针对肥胖或超重参与者的13周美国II期研究，共纳入125名参与者[3] - 在第13周的主要终点，每日一次口服ASC30片剂显示出具有统计学意义、临床意义且呈剂量依赖性的安慰剂调整后平均体重减轻：20毫克剂量组为5.4%，40毫克剂量组为7.0%，60毫克剂量组为7.7%[3] - 体重减轻未观察到平台期[3] - 在最近完成的针对肥胖或超重的13周美国II期研究中，ASC30显示出安慰剂调整后体重减轻7.7%，并且胃肠道耐受性更佳[1] - 每周滴定至目标剂量的ASC30的呕吐率约为已发表的每周滴定的orforglipron观察到的呕吐率的一半[3] - ASC30每周滴定的胃肠道耐受性与III期ATTAIN-1研究中发表的orforglipron每四周滴定的结果相当[3] - 该肥胖或超重II期研究中，因不良事件导致的总体治疗中止率为4.8%[3] - 未观察到肝脏安全性信号[1] 公司产品管线与技术平台 - ASC30是公司内部发现和开发的首个也是唯一一个研究中的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，设计为每日一次口服给药，以及每月一次至每季度一次皮下给药，用于治疗肥胖、糖尿病和其他代谢疾病[4] - 公司是一家专注于开发和商业化潜在同类最佳和同类首创疗法的完全整合的生物技术公司，以治疗代谢疾病[5] - 公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现技术、超长效平台技术和肽口服转运增强技术，在内部开发了多个候选药物，包括小分子和肽类药物[5] - 主要项目包括ASC30，以及用于慢性体重管理的ASC36、ASC35和ASC37等候选药物[5] - 公司股票在香港联交所上市[5]

作者背景与服务机构 - Stone Fox Capital是一家来自俄克拉荷马州的注册投资顾问公司[1] - 分析师Mark Holder拥有注册会计师资格以及会计和金融学位[1] - 分析师拥有Series 65执照以及30年投资经验 其中15年为投资组合经理经验[1] - 分析师领导投资服务“Out Fox The Street” 提供股票选择、深度研究以帮助读者发掘潜在的多倍回报股 并通过多元化管理投资组合风险[1] - 该服务提供多种模型投资组合、带有明确催化剂的股票选择、每日更新、实时警报 以及社区聊天和与分析师直接问答的权限[1] 分析师持仓披露 - 分析师在提及的公司中未持有任何股票、期权或类似衍生品头寸[2] - 分析师可能在未来72小时内通过购买股票或购买看涨期权等衍生品 在VKTX公司建立有益的多头头寸[2] - 文章表达分析师个人观点 且除Seeking Alpha外未获得其他报酬[2] - 分析师与文章中提及的任何股票所属公司均无业务关系[2] 信息性质与免责声明 - 所载信息仅供 informational purposes only[3] - 文章内容不应被视为购买或出售证券的 solicitation[3] - 在买卖任何股票前 投资者应进行自己的研究并得出结论或咨询财务顾问[3] - 投资包含风险 包括本金损失[3] - 过往表现并不保证未来结果[4] - 文章未就任何投资是否适合特定投资者给出推荐或建议[4] - 所表达的观点或意见可能不代表Seeking Alpha整体立场[4] - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪商、美国投资顾问或投资银行[4] - 其分析师为第三方作者 包括可能未经任何机构或监管机构许可或认证的专业投资者和个人投资者[4]

公司核心进展 - Telomir Pharmaceuticals公司宣布其先导候选药物Telomir-1 (Zn-Telomir)在IND支持性GLP毒理学和安全药理学研究中取得积极结果 [1] - 公司是一家临床前阶段的生物技术公司，专注于开发针对癌症和年龄相关疾病的表观遗传和代谢驱动因子的疗法 [1] 药物安全性与药代动力学 - 在已完成的GLP研究中，未观察到与治疗相关的毒性 [1] - 口服给药后，药物表现出持续的系统性暴露 [1]

核心观点 - 礼来公司宣布其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在ATTAIN-MAINTAIN三期临床试验中取得积极顶线结果，达到了主要及所有关键次要终点，证明其在52周内能有效维持先前使用Wegovy或Zepbound减掉的体重 [1] - 礼来已向美国FDA提交了orforglipron用于治疗肥胖症的新药申请 [1][5] 临床试验结果 - **主要终点**：在52周时，与安慰剂相比，orforglipron在维持体重减轻百分比方面具有优效性 [1][2] - **体重维持数据（52周）**： - 从Wegovy转为orforglipron的患者，平均仅反弹0.9公斤 [1][2] - 从Zepbound转为orforglipron的患者，平均反弹5.0公斤 [2] - **体重维持数据（24周）**： - 从Wegovy转为orforglipron的患者，体重较ATTAIN-MAINTAIN基线变化为-0.1公斤，而安慰剂组增加9.4公斤 [2] - 从Zepbound转为orforglipron的患者，体重较基线增加2.6公斤，而安慰剂组增加9.1公斤 [2] - **具体体重数据**： - Wegovy转orforglipron组：起始体重113.5公斤，转换时体重95.0公斤，52周维持治疗后体重95.9公斤 [3] - Zepbound转orforglipron组：起始体重115.8公斤，转换时体重90.9公斤，52周维持治疗后体重95.9公斤 [3] 药物安全性与试验设计 - **安全性**：orforglipron在ATTAIN-MAINTAIN试验中的安全性和耐受性特征与之前的三期研究一致，最常见不良事件为胃肠道相关，严重程度多为轻至中度 [3] - **停药率**：因不良事件导致的停药率，orforglipron组（来自Wegovy）为4.8%，安慰剂组（来自Wegovy）为7.6%；orforglipron组（来自Zepbound）为7.2%，安慰剂组（来自Zepbound）为6.3% [4] - **试验设计**：ATTAIN-MAINTAIN是一项为期52周、随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，共纳入376名参与者，以3:2的比例随机接受orforglipron最大耐受剂量或安慰剂 [6] - **试验入组**：orforglipron的ATTAIN全球三期临床开发项目已在两项全球注册试验中招募了超过4500名肥胖或超重患者 [8] 药物背景与市场定位 - **药物特性**：orforglipron是一种每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂，可在一天中任何时间服用，无需限制食物和水摄入 [5] - **研发进展**：礼来正在开展orforglipron用于治疗2型糖尿病和体重管理的三期研究，同时也在研究其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、膝骨关节炎等肥胖相关疾病的潜力 [5] - **监管状态**：orforglipron已获得美国FDA授予的局长国家优先审评券 [5] 相关背景：SURMOUNT-5试验 - **试验目的**：SURMOUNT-5是一项为期72周的3b期试验，旨在比较Zepbound与Wegovy在肥胖或超重成人中的疗效 [9] - **试验结果**：在72周时，Zepbound治疗组平均体重减轻20.2%，而Wegovy治疗组平均体重减轻13.7% [9] - **试验规模**：该试验在美国和波多黎各随机分配了751名参与者 [9]

公司战略与产品发布 - 公司于2025年12月16日宣布推出一项全新的、完全整合的体验，将GLP-1药物处方、个性化营养、行为支持、教练指导和社区功能统一于重新设计的应用程序和数字平台中 [1] - 此次发布旨在构建一个适应体重管理和长期健康新时代的集成化产品，提供协调的、基于证据的支持，以帮助会员取得并维持卓越效果 [1] - 公司同时推出了更新的品牌标识，以反映其在平台和更广泛健康领域的发展，新标识体现了公司一体化、智能化、基于证据和以人为本的特质 [14] GLP-1相关产品与服务 - 公司推出“Weight Watchers Med+”项目，这是一个专门的GLP-1医疗项目，为会员提供由肥胖和代谢健康领域专家组成的认证医师和协调护理团队，并为符合条件的会员开具GLP-1药物处方 [3] - “Med+”项目的核心是配套的“GLP-1 Success”计划，这是一个包含行为、营养和生活方式支持的结构化项目，研究显示其能帮助会员在使用药物时获得更好效果 [3] - 对于从其他医疗提供者处获得GLP-1处方的用户，公司提供独立的“GLP-1 Success Program”选项，确保所有使用GLP-1药物的人都能获得全面的生活方式、营养、运动、教练和社区支持 [5] - 调查显示，90%的受访GLP-1使用者对加入像公司这样的社区支持项目感兴趣 [2] - 超过70%的“Med+”项目会员表示，“GLP-1 Success Program”帮助他们最小化了减肥药物的副作用 [4] 数字化体验与技术创新 - 公司重新构想了数字体验，结合了数十年的行为改变专业知识与新技术，为会员提供更清晰、更个性化的体重健康视图 [6] - 新体验的核心是“体重健康评分”，这是一个基于证据的指标，将日常习惯转化为易于理解的评分系统，并整合了来自超过60种连接设备和应用程序的身体成分、营养、活动和睡眠等关键数据 [7] - 推出由人工智能驱动的身体扫描功能，可追踪脂肪和肌肉量随时间的变化，为会员（尤其是使用GLP-1药物者）提供比单纯体重秤更深入的洞察 [7][8] - 应用程序内新增独家健身内容，包括来自Holly Rilinger的“The LIFTED Method”的渐进式力量和功能性运动课程 [9] - 引入可调节的“模式”功能，会员可根据体重旅程的不同阶段选择不同支持级别和类型的模式，包括“All-In Mode”、“Lose Mode”和“Maintain Mode” [10] 社区与支持体系 - 公司拥有62年的社区支持传统，其经验丰富的教练以及越来越多的医师将主导特定小组，帮助会员应对可持续体重管理的现实挑战 [12] - 会员可以加入由教练领导的小型小组（主题包括GLP-1使用、更年期、营养或运动等），向同行学习并获得支持 [13] - 公司正在通过更丰富的虚拟体验和不断增加的精选项目来扩展其社区支持服务，以覆盖更多人群 [12] 市场与运营 - 公司是全球科学体重管理领域的领导者，拥有超过60年的经验，其项目是美国医生推荐排名第一的减肥项目 [17] - 新的体验将于12月26日开始，在未来几周内逐步在全球市场推出 [16] - Weight Watchers应用程序可在iOS和Android设备上使用，提供跨设备的无缝现代界面 [16]

公司当前表现与估值 - 礼来公司当前执行情况非常出色 股价市盈率为50 低于其五年平均市盈率54 但仍远高于标普500指数28.5的市盈率 [1] - 公司市值达到1.0万亿美元 股价当日上涨3.44%至1062.84美元 当日交易区间为1030.01美元至1064.88美元 [6] - 公司毛利率高达83.03% 股息收益率为0.56% [6] GLP-1药物销售表现 - 礼来公司的GLP-1药物Mounjaro和Zepbound取得巨大成功 目前在该类药物市场处于领先地位 [2] - 在2025年第三季度 Mounjaro销售额同比增长109% Zepbound销售额同比增长185% [2] - 这些巨大的销售增长推动公司整体销售额增长了54% [4] 市场竞争格局 - 诺和诺德公司比礼来更早进入GLP-1药物市场 但礼来的药物更受欢迎 使其取代诺和诺德成为减肥领域的领导者 [5] - 辉瑞公司正在努力追赶 其内部候选药物未达预期后 已收购一家拥有强大GLP-1候选药物的公司 并与第二家公司签署了分销协议 [6] - 如果竞争对手的药物获得批准并提供比Mounjaro和Zepbound更好的疗效 礼来可能会面临与诺和诺德相似的处境 [6] 专利保护与长期风险 - 礼来公司Mounjaro和Zepbound的专利保护预计将持续大约10年 [7] - 专利到期后 仿制药制造商可以复制并以更低成本销售该药物 通常导致原研产品收入急剧下降 即“专利悬崖” [7] - Mounjaro和Zepbound目前占礼来公司总收入超过50% 因此专利到期问题影响重大 [10] - 礼来正在研发新药 并致力于延长其现有专利保护 包括开发Mounjaro和Zepbound的新版本 [10] 行业对比与估值风险 - 辉瑞公司目前市盈率低至15 远低于礼来的市盈率 [11] - 辉瑞正努力开发新药 以替代未来几年将失去专利保护的畅销药物 投资者因此惩罚了辉瑞的股价 [9] - 礼来公司十年后可能面临与辉瑞今天相似的处境 [1] - 鉴于其高估值 投资者显然已经为礼来定价了巨大的成功 如果其在GLP-1领域的领导地位被取代 其估值可能会收缩 [11][12]

核心观点 - 直觉外科公司面临GLP-1减肥药持续普及带来的结构性挑战 其在美国的减重手术量已连续六个季度以高个位数百分比下滑 但公司通过非减重手术的强劲增长 新平台效率提升以及国际市场的优异表现 有效抵消了此不利影响 维持了长期增长前景 [1][3][6] - 包括美敦力和Teleflex在内的其他医疗器械公司同样面临GLP-1药物对减重手术量的压力 但各公司均通过发展其他高增长业务板块来缓解这一负面影响 [7][9][12] - 直觉外科公司股价年内表现优于行业 估值高于行业平均但低于自身五年中位数 市场对其未来盈利增长预期强劲 [13][14][15] 直觉外科公司业务影响与应对 - **减重手术持续下滑**：美国减重手术量连续六个季度出现高个位数百分比下降 管理层确认该类别目前占美国达芬奇手术比例已低于3% 且下滑趋势尚未稳定 [1][2] - **医生与患者行为不确定性**：公司调研约50名减重外科医生后发现普遍存在不确定性 患者行为分化 部分因成本或副作用停用GLP-1药物 部分则开始新疗程 医生尚未观察到可预测手术量何时稳定的指标 [2] - **非减重手术强劲增长形成抵消**：良性普外科手术持续在美国呈现强劲增长 包括胆囊切除术 阑尾切除术 疝气修补术和良性妇科手术 这些类别代表更大且更持久的手术池 [3] - **新平台提升效率**：医院采用新的达芬奇5平台 凭借其效率提升和先进功能 如集成注气系统和增强的外科医生自主性 已推动更高的使用率 [4] - **国际市场提供缓冲**：在美国以外市场 普外科 结直肠手术 子宫切除术和胸外科手术量同比增长26%至39% 显示出稳定的多专科增长势头 而减重手术动态主要仍是美国特有的问题 [5] - **新平台业务多元化**：包括Ion和SP在内的扩展平台提供了增量多元化 Ions手术量增长52% SP手术量激增91% [5] 同业公司影响与应对 - **美敦力**：其外科业务在2026财年第二季度仅增长1% 管理层指出“持续但稳定的减重手术市场压力”是逆风 为抵消拖累 公司依赖快速增长的业务 如心脏消融业务激增71% 即将推出的Hugo机器人系统美国上市 更广泛的适应症以及Altaviva尿失禁产品的早期强劲采用 均有助于实现超越减重手术的多元化增长 [8][9] - **Teleflex**：其减重相关产品持续承压 特别是UroLift受到“显著”压力 公司还因长期增长预期下调而对吻合器系统进行了减值 尽管该产品仍以高个位数速率增长 为应对挑战 公司依赖RemainCo中更强的部门 外科收入增长近9% 介入部门有机增长9% 新收购的血管介入业务也表现超预期 共同帮助缓解减重手术疲软并维持中个位数增长势头 [10][11][12] 财务与市场表现 - **股价表现**：直觉外科公司股价年内迄今上涨6.5% 同期行业指数上涨2% [13] - **估值水平**：公司远期市盈率为58.42倍 高于行业平均水平 但低于其五年中位数71.54倍 [14] - **盈利预期**：Zacks共识预期显示 直觉外科公司2025年收益将比去年同期增长17.3% 当前季度(2025年12月)预期同比增长1.81% 下一季度(2026年3月)预期同比增长16.57% 2026年全年预期同比增长11.16% [15][18]