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RenovoRx Increases Production of FDA-Cleared RenovoCath® Delivery System in Response to Strong Demand from Oncology and Interventional Radiology Physicians
RenovoRxRenovoRx(US:RNXT) GlobeNewswire News Room·2024-09-25 20:30

文章核心观点 RenovoRx因市场对RenovoCath导管输送系统需求增加而扩大生产,同时推进LAPC的TIGeR - PaC III期临床试验,还积极探索RenovoCath的商业机会,有望在2025年实现创收 [1][3][4] 公司业务进展 - 增加RenovoCath导管输送系统生产,以满足肿瘤学家和介入放射科医生对诊断和/或治疗剂靶向输送的需求 [1] - 与主要制造合作伙伴Medical Murray签署新项目工作订单,扩大合作关系,并将向其发行最多709,500股普通股的认股权证作为绩效激励 [2] - 全力推进LAPC的TIGeR - PaC III期临床试验,新增知名临床站点参与以加速患者入组 [3] 公司商业策略 - 收到肿瘤和介入放射科医生及意见领袖购买RenovoCath作为独立设备用于临床实践的反馈,积极探索其商业机会 [4] - 与潜在客户和分销合作伙伴进行积极讨论,预计商业策略推出后将加速创收,希望在2025年实现 [4] - 提拔Robert Strasser为研发与运营副总裁,为RenovoCath商业化做准备 [4] 产品与技术介绍 - RenovoCath经FDA批准,用于外周血管系统选定部位的血流隔离和流体输送,包括诊断和/或治疗剂,也用于临时血管闭塞 [5] - TAMP™治疗平台用于评估公司首个药物 - 设备组合产品候选药物(动脉内输注化疗药物盐酸吉西他滨)治疗LAPC的效果 [7] 临床试验情况 - TIGeR - PaC是一项正在进行的III期随机多中心研究,主要终点是6个月总生存获益,次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [7][8] - 该试验的第一次中期分析于2023年3月完成,数据监测委员会建议继续研究;第二次中期分析预计在2024年末或2025年初由第52个事件(患者死亡)触发 [8] 公司概况 - RenovoRx是一家基于局部药物输送平台开发新型靶向肿瘤疗法的生命科学公司,目标是改善癌症患者治疗效果 [9] - 公司的TAMP™治疗平台旨在确保在肿瘤部位附近的动脉壁精确输送治疗药物,同时与全身静脉治疗相比,可能降低治疗毒性 [9] - 公司积极探索利用TAMP技术和RenovoCath输送系统作为独立设备的其他商业化策略 [10]