CERo Therapeutics, Inc. Announces Financing and Provides Update on Investigational New Drug Application for CER-1236
文章核心观点 公司宣布现有投资者承诺提供125万美元融资 计划解决CER - 1236的IND问题 同时进行关键管理层变更 并继续推进解决CER - 1236的临床搁置问题 [1][2][3] 融资情况 - 现有投资者承诺提供125万美元融资 公司计划用这些资金与美国食品药品监督管理局合作解决CER - 1236剩余的IND问题 [1] 管理层变更 - 副董事长Chris Ehrlich将成为董事长兼临时首席执行官 [2] - Brian Atwood辞去总裁兼首席执行官职务 成为公司顾问 仍保留董事会董事席位 [2] - 首席财务官Charles Carter和首席技术官Daniel Corey博士均辞去职位 后者还辞去董事会席位 公司已确定顾问继续推进工作 [2] 临床搁置问题解决进展 - 公司就CER - 1236处于临床搁置状态的新药研究申请 向美国食品药品监督管理局请求召开A型会议 并打算讨论计划和已收集的数据 [3] - 临床搁置仅与两个药理和毒理学问题有关 公司认为可以解决 已启动临床前体外研究和实验 相关中期数据构成了A型会议请求内容 实验将持续到10月 等待FDA回应 [4] 公司业务介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司 致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 其专有T细胞工程方法有望实现优化癌症治疗 新型细胞免疫疗法平台预计可重定向患者来源的T细胞消除肿瘤 创造嵌合吞噬受体T细胞(CER - T) 其应用范围可能更广 [5] - 公司预计2024年针对血液系统恶性肿瘤启动其主要候选产品CER - 1236的临床试验 [5]