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UPDATE -- Tactile Medical Announces Positive Clinical Trial Results in Lymphedema Patients Using Advanced Pneumatic Compression Device Therapy
TCMDTactile Systems Technology(TCMD) GlobeNewswire News Room·2024-09-26 00:02

文章核心观点 - 触觉系统技术公司宣布在《血管外科杂志:静脉与淋巴疾病》上发表一项新临床研究,该研究评估公司Flexitouch先进气动压缩装置用于下肢淋巴水肿退伍军人的效果,结果显示在生活质量和临床指标上有显著改善 [1][3][4] 研究基本信息 - 研究标题为“下肢淋巴水肿家庭先进气动压缩治疗的健康相关生活质量和临床结果的纵向评估”,由Padberg等人撰写 [2] - 研究为前瞻性、纵向、实用性研究,是美国发表过的关于压力循环装置和淋巴水肿的最大规模同行评审前瞻性临床试验 [1][2] - 研究涵盖四个参与的退伍军人事务医疗中心的179名退伍军人,主要结局指标为特定疾病的健康相关生活质量,次要结局指标包括肢体周长、蜂窝织炎事件、皮肤质量和治疗依从性 [2] - 研究中慢性静脉功能不全是淋巴水肿最常见病因,占约63%,轻度淋巴水肿是最常见疾病阶段,占68% [2] 研究结果 主要终点 - 健康相关和总体生活质量指标显著改善,淋巴水肿生活质量评分从6.2提高到6.9,包括功能、外观、症状和情绪方面的改善 [3] 次要终点 - 从基线到52周,肢体周长减少1.4厘米,蜂窝织炎事件从21.4%降至6.1%,皮肤色素沉着患者比例从75%降至40% [4] - 8周时Flexitouch患者依从率(定义为每周使用5至7天)为92%,52周时为72%;52周时压缩衣患者依从率为74%,基线时为64% [4] - 中度(2期)和重度(3期)淋巴水肿患者12周时肢体周长减少6% [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官感谢临床研究人员、患者和退伍军人事务医疗中心,认为研究结果验证先进气动压缩装置治疗结果的重要性,展示良好患者体验,公司为能为退伍军人提供改善临床症状和生活质量的家庭工具感到自豪 [5] 公司简介 - 触觉医疗是开发和销售家庭疗法的领导者,针对淋巴水肿、脂肪水肿、慢性静脉功能不全和慢性肺部疾病等未得到充分治疗的慢性病患者,与临床医生合作扩大临床证据、提高认识、增加护理可及性、降低总体医疗成本并改善患者生活质量 [6]