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Biogen's Lupus Candidate Meets Key Goals in Phase III Study
BiogenBiogen(US:BIIB) ZACKS·2024-09-26 01:01

文章核心观点 - 百健(Biogen)及其比利时合作伙伴优时比(UCB)公布了III期PHOENYCS GO研究的积极顶线数据,研究药物dapirolizumab pegol治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)有临床改善,公司计划2024年开展第二项III期研究,但该药物获批后可能面临竞争 [1][2][3] 研究情况 - 双盲、安慰剂对照的III期PHOENYCS GO研究评估dapirolizumab pegol作为标准治疗(SOC)的附加疗法与安慰剂加SOC治疗SLE的效果 [2] - 研究达到主要终点,与安慰剂加SOC相比,dapirolizumab pegol联合SOC在48周后通过英国群岛狼疮评估小组综合狼疮评估显示中重度疾病活动有更大改善 [2] - 研究在衡量疾病活动和发作的关键次要终点上也显示出临床改善,dapirolizumab pegol的安全性与之前研究相似 [2] 后续计划 - PHOENYCS GO研究成功后,百健和优时比计划2024年对dapirolizumab pegol启动第二项III期研究PHOENYCS FLY [3] 市场竞争 - 若dapirolizumab pegol成功开发并获批,可能面临已获批治疗SLE药物的竞争 [4] - 阿斯利康(AstraZeneca)的Saphnelo(anifrolumab)获批治疗中重度SLE,2024年上半年销售额达2亿美元,公司还在开展其治疗系统性硬化症的III期研究 [4] - 葛兰素史克(GSK)的免疫炎症药物Benlysta(belimumab)获批治疗SLE和狼疮性肾炎,2024年上半年销售额达6.78亿英镑,销售受美国、欧洲和国际市场强劲需求和销量增长推动 [4] 股价表现 - 年初至今,百健股价暴跌25%,而行业跌幅为1.5% [1] 评级与推荐 - 百健目前Zacks评级为3(持有) [5] - 生物技术领域排名更好的股票是ANI制药公司(ANIP),目前Zacks评级为1(强力买入) [5] - 过去60天,ANI制药2024年每股收益预期从4.53美元升至4.81美元,2025年从5.38美元升至5.86美元,年初至今股价上涨6.1% [5] - ANI制药在过去四个季度的收益均超预期,平均惊喜率为31.32% [5]