文章核心观点 公司公布2024年上半年公司和财务情况，NATiV3临床试验进展良好，但面临资金压力，正积极寻求融资和战略选择 [2][3] 临床项目进展 - NATiV3试验在24个国家359个地点进行筛查，主队列837名患者随机分组，超目标入组人数85%，探索队列296名患者随机分组，原目标200人，前10个国家贡献超90%随机分组患者，美国占61% [4] - 主队列患者基线特征符合预期，与NATIVE IIb期临床试验一致，13%患者基线时稳定使用GLP - 1受体激动剂 [5] - 2024年9月NATiV3功效分析显示两剂量统计功效超95%，盲审显示肝脏、脂质、血糖和纤维化标志物积极变化，体重增加在24 - 36周后趋于平稳 [6] 财务结果 上半年关键财务数据 - 2024年上半年无收入，2023年同期190万欧元，2023年收入源于CTTQ里程碑付款 [7] - 2024年上半年其他收入270万欧元，2023年同期470万欧元，下降42.5%，因研发费用重新分类和研发税收抵免减少 [8] - 2024年上半年研发费用4680万欧元，2023年同期5410万欧元，下降13.4%，因NATiV3试验暂停和LEGEND IIa期试验完成，预计下半年增加 [9] - 2024年上半年营销和业务发展费用60万欧元，2023年同期70万欧元 [10] - 2024年上半年一般及行政费用770万欧元，2023年同期680万欧元，增长13%，因人员成本和咨询费增加 [10] - 2024年上半年净财务收入350万欧元，2023年同期亏损30万欧元，主要因认股权证公允价值变化 [11] - 2024年6月30日净亏损4900万欧元，2023年同期5530万欧元 [12] - 2024年6月30日现金及现金等价物1010万欧元，2023年12月31日现金及现金等价物2690万欧元、短期存款1.1万欧元、长期存款902万欧元 [1][12] 现金流情况 - 2024年上半年经营活动净现金使用4830万欧元，2023年同期4520万欧元，下降6.8%，因研发费用下降和营运资金差异 [13] - 2024年上半年投资活动净现金流入890万欧元，2023年同期使用770万欧元，因定期存款变化 [14] - 2024年上半年融资活动净现金流入2260万欧元，2023年同期使用220万欧元，因2024年1月提取2500万欧元贷款 [15] - 2024年上半年汇率对现金及现金等价物有10万欧元正向影响，2023年同期负向影响40万欧元 [16] 财务信息后续情况 - 2024年7月18日发行2010万欧元特许权证书，持有者有权获未来14年美国、欧盟和英国lanifibranor潜在净销售额3%的年度特许权使用费 [17] - 考虑特许权证书收益和现金保存措施，公司估计资金可维持到2024年10月中旬 [18] - 公司正审查潜在融资并与顾问和潜在对手方讨论战略选择，可能通过股权、债务发行或战略交易筹集资金 [19] 未来关键里程碑 - NATiV3试验最后患者随机分组预计2025年上半年完成，筛选预计2024年底结束 [26] - NATiV3试验 topline 结果预计2026年下半年公布 [26] 会议参与计划 投资者会议 - KBC证券生命科学会议（9月26日，布鲁塞尔） [26] - H.C. Wainwright第9届年度MASH投资者会议（10月7日，线上） [26] - Portzamparc法国巴黎银行生物技术与健康研讨会（10月8 - 9日，线上） [26] - Guggenheim全球医疗保健会议（11月11 - 13日，波士顿） [26] - Stifel医疗保健会议（11月18 - 19日，纽约） [26] 科学会议 - AASLD肝脏会议（11月15 - 19日，美国圣地亚哥） [26] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注MASH/NASH等疾病口服小分子疗法研发，有强大专业知识和经验，推进一个临床候选药物，有两个临床前项目 [27] - 主要候选产品lanifibranor处于治疗MASH/NASH的III期关键临床试验NATiV3 [27] - 研发管线包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil，暂停其临床工作并评估进一步开发选项，正在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [28] - 约90人科学团队，拥有约24万个药理相关分子库，约60%为专有分子，有全资研发设施 [29] - 上市公司，在泛欧巴黎证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [30]