文章核心观点 - 猎户座公司（Orion）合作方拜耳向美国FDA提交darolutamide第三个适应症申请，该产品成猎户座首个重磅炸弹药物，公司未来发展前景良好 [1][3][4] 合作进展 - 猎户座合作方拜耳向美国FDA提交口服雄激素受体抑制剂darolutamide补充新药申请，寻求批准其与雄激素剥夺疗法联用治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），基于III期ARANOTE试验积极结果，该组合疗法较安慰剂加ADT显著降低mHSPC患者影像学进展或死亡风险46% [1] 产品获批情况 - darolutamide已以商品名Nubeqa®在全球超80个市场获批与ADT和多西他赛联用治疗mHSPC，还在超85个国家获批与ADT联用治疗有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC） [2] 销售成绩 - 2024年9月，Nubeqa®年内市场销售额超10亿欧元，使darolutamide成为猎户座首个获重磅炸弹地位的产品 [3] 公司表态 - 猎户座总裁兼首席执行官表示这是公司历史性成就，证明多年高质量研发工作，darolutamide未来前景光明，公司临床和研究管线近期改善，增加未来商业化创新药物以满足患者未满足需求的可能性 [4] 公司概况 - 猎户座是一家全球运营的芬兰制药公司，有超百年历史，研发、生产和销售人用、兽用药品及原料药，拥有专利药、仿制药和消费者健康产品组合，核心研发领域为肿瘤学和疼痛，专利产品用于治疗癌症、神经系统疾病和呼吸系统疾病等，2023年净销售额11.9亿欧元，年末约有3600名员工，A类和B类股票在纳斯达克赫尔辛基上市 [5]