文章核心观点 - 公司Outset Medical, Inc.在2022年8月1日至2024年8月7日期间发布了虚假或误导性信息 [1] - 公司的主要产品Tablo被用于连续性肾脏替代治疗,但这并未获得FDA批准 [1] - 公司可能需要提交额外的510(k)申请以获得Tablo产品的新适应症批准,存在销售中断的风险 [1] - 公司缺乏足够的销售团队和流程来执行Tablo销售的增长 [1] - 上述因素将对公司的收入增长产生不利影响 [1] 公司相关 - 公司主要从事透析设备Tablo的研发和销售 [1] - 公司的主要产品Tablo被用于连续性肾脏替代治疗,但这并未获得FDA批准 [1] - 公司可能需要提交额外的510(k)申请以获得Tablo产品的新适应症批准,存在销售中断的风险 [1] - 公司缺乏足够的销售团队和流程来执行Tablo销售的增长 [1] - 上述因素将对公司的收入增长产生不利影响 [1] 行业相关 - 公司主要从事透析设备Tablo的研发和销售,属于医疗器械行业 [1] - 公司产品Tablo的适应症需要获得FDA批准,否则存在销售中断的风险 [1] - 公司需要建立足够的销售团队和流程来推动产品销售增长 [1]