文章核心观点 - Trevi Therapeutics公司宣布2a期CANAL试验数据将在CHEST 2024上展示，结果显示口服纳布啡缓释剂（Haduvio™）对特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽有积极治疗效果，且安全性与已知情况相符 [1][2] 公司信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio™用于治疗IPF和难治性慢性咳嗽（RCC） [1][4] - Haduvio是缓释型双重ĸ-阿片受体激动剂和µ-阿片受体拮抗剂，有协同镇咳作用，肠胃外纳布啡未被美国药品执法局列入管制药物 [4] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性未获监管机构评估 [6] 试验情况 - 2a期CANAL试验咳嗽数据将由Alyn Morice教授于10月8日在CHEST 2024上展示，涉及38名完成至少1个治疗周期的IPF患者 [1][2][3] - 分析内容包括咳嗽缓解持续时间、咳嗽时间和咳嗽强度，结果显示与安慰剂相比，纳布啡缓释剂使IPF患者咳嗽缓解时间显著增加、咳嗽时间和强度降低 [2] - 试验安全结果与纳布啡缓释剂既往试验已知安全情况基本一致，常见治疗突发不良事件有恶心、头晕等 [2] 行业现状 - 慢性咳嗽影响大，会导致患者社会、身体和心理生活质量下降，IPF患者慢性咳嗽可能导致病情恶化、增加进展、死亡或肺移植风险 [5] - 目前IPF慢性咳嗽无获批疗法，现有治疗方案对患者益处极小，慢性咳嗽影响多达10%成年人口 [5] - 美国RCC也无获批疗法，Haduvio拓展至RCC有望惠及中重度难治性慢性咳嗽患者 [5]