Longeveron to Attend Alliance for Regenerative Medicine's Cell & Gene Meeting on the Mesa
文章核心观点 - 临床阶段再生医学生物技术公司Longeveron将参加2024年10月7 - 9日在亚利桑那州凤凰城举行的会议,探索阿尔茨海默病细胞疗法项目潜在合作与战略机会,并展示合同开发和制造业务 [1][2] 阿尔茨海默病项目 - 公司主要研究治疗候选药物Lomecel - B™在轻度阿尔茨海默病2a期临床试验中,治疗患者较安慰剂组总体延缓/阻止了疾病恶化,达到主要安全和次要疗效终点,特定组在临床和生物标志物终点有显著改善,支持其治疗潜力并为进一步临床开发提供依据 [4] - CLEAR MIND研究完整结果在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示,公司此前也公布过相关结果 [5] - Lomecel - B™获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道指定用于治疗轻度阿尔茨海默病 [6] 合同开发和制造 - 公司在佛罗里达州迈阿密15000平方英尺的cGMP设施为制药公司客户提供合同开发和制造服务,设施含3000平方英尺洁净室空间、1150平方英尺工艺开发等空间 [7] - 公司组建专家团队并拥有专有技术,能系统快速开发改良细胞疗法,其制造能力可让其他制药组织推进开发项目而无需自建工厂 [8] 公司概况 - Longeveron是临床阶段生物技术公司,开发再生药物满足未满足医疗需求,主要研究产品Lomecel - B™有多种潜在作用机制和广泛应用潜力 [9] - 公司目前有三个管线适应症,Lomecel - B™开发项目获五项美国FDA指定 [9]