公司表现与股价 - Celldex Therapeutics (CLDX) 股价在周三下跌12.1%，主要由于其中期研究的52周安全性数据未达预期 [1] - 今年以来，Celldex股价累计下跌9.2%，而行业整体下跌1.9% [3] 药物研发进展 - Celldex的候选药物barzolvolimab在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的中期研究中，达到了主要疗效终点，所有剂量组均显示出统计学显著的UAS7（每周荨麻疹活动评分）改善 [2] - 在52周时，150 mg剂量的barzolvolimab治疗组中71%的患者达到完全缓解（无瘙痒/荨麻疹，UAS7评分为0），300 mg剂量组中52%的患者达到完全缓解 [3] - 74%的150 mg剂量组患者和68%的300 mg剂量组患者在52周时疾病得到良好控制（UAS7评分小于6） [4] - 公司于7月启动了barzolvolimab的全球III期临床试验，目前正在招募患者 [6] 药物安全性 - barzolvolimab在52周治疗期间总体耐受性良好，但超过10%的患者报告了与治疗相关的不良事件，包括头发颜色变化、中性粒细胞减少、荨麻疹、皮肤色素减退和鼻咽炎 [5] - 公司澄清不良事件与剂量水平无关，中性粒细胞计数在持续治疗中保持稳定，且未发现中性粒细胞减少与感染之间的关联 [5] 其他研发管线 - 除了CSU适应症，barzolvolimab还在开发用于治疗其他炎症性疾病，如结节性痒疹、慢性诱导性荨麻疹、嗜酸性食管炎和特应性皮炎 [6] - 公司另一候选药物CDX-585正在I期临床试验中，用于治疗晚期或转移性实体瘤 [6] 行业对比 - 在生物技术行业中，ANI Pharmaceuticals (ANIP)、Krystal Biotech (KRYS) 和 Fulcrum Therapeutics (FULC) 表现优于Celldex，分别获得Zacks Rank 1（强力买入）评级 [7][8][9] - ANI Pharmaceuticals的2024年每股收益预期从4.53美元上调至4.81美元，2025年预期从5.38美元上调至5.86美元，今年以来股价上涨3.9% [7] - Krystal Biotech的2024年每股收益预期从2.09美元上调至2.38美元，2025年预期从4.33美元上调至7.31美元，今年以来股价上涨44.7% [7][8] - Fulcrum Therapeutics的2024年每股亏损预期从1.33美元收窄至0.28美元，2025年预期从1.71美元收窄至1.14美元，今年以来股价下跌48.6% [8][9]