Pfizer Withdraws Sickle Cell Disease Therapy Oxbryta From Market
辉瑞辉瑞(US:PFE) ZACKS·2024-09-27 00:41

文章核心观点 - 辉瑞公司宣布自愿从所有批准上市的市场撤回其治疗镰状细胞病(SCD)的药物Oxbryta(voxelotor)的所有批次 [1] - 这一决定是基于临床数据的总体情况,表明该药物的获益已不再超过其使用风险 [2] - 辉瑞公司已通知监管机构这些发现并决定从市场撤回该药物,同时决定终止所有与Oxbryta相关的临床研究和获取计划 [2] - 这一撤回决定是在欧洲药品管理局(EMA)几个月前开始对该药物进行审查后做出的,此前两项临床研究数据显示死亡人数高于预期 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - Oxbryta是在辉瑞2022年以近54亿美元收购Global Blood Therapeutics后加入辉瑞的产品组合的 [3] - 该药物最初于2019年获FDA加速批准用于12岁及以上SCD患者,2021年转为正式批准并扩大至4岁及以上患者使用,目前已在35个国家获批用于SCD治疗,包括欧洲 [3] 财务影响 - 辉瑞管理层表示,该药物的撤回不会影响2024年的财务指引 [5] - 该药物的销售额相比辉瑞其他产品而言较为适中,2024年上半年销售额为1.76亿美元,同比增长19% [5] - 辉瑞在7月报告第二季度业绩时曾提高全年收入和调整后每股收益的指引 [5] 行业动态 - 辉瑞目前的股票评级为买入评级 [6] - 同行业中ADMA Biologics、Bioventus和Krystal Biotech等公司也被评为买入或强烈买入评级 [7][8] - 这些公司近期业绩和盈利预测均有所改善,股价也有较大涨幅 [7][8]

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