文章核心观点 公司公布KEYFORM - 007研究数据,favezelimab与Keytruda固定剂量组合治疗PD - L1阳性MSS mCRC未达总生存期主要终点;Keytruda获日本三项新适应症批准;公司目前Zacks排名为4(卖出),并推荐了其他排名更好的生物技术股 [1][4][5] KEYFORM - 007研究情况 - 研究评估favezelimab与Keytruda固定剂量组合对比标准治疗药物regorafenib治疗经标准疗法治疗过的PD - L1阳性MSS mCRC患者 [2] - 最终预设分析显示,favezelimab + Keytruda治疗在给定患者群体中未显示出总生存期优于标准治疗regorafenib [2] - favezelimab + Keytruda的安全性与之前报道的研究相似 [2] - 目前正在对KEYFORM - 007研究数据进行全面评估,公司计划稍后与科学界分享 [2] Keytruda相关情况 - Keytruda在美国获批用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定或错配修复缺陷结直肠癌,但未获批用于治疗MSS mCRC [3] - favezelimab加Keytruda的固定剂量组合也在评估用于某些血液系统恶性肿瘤和其他实体瘤类型,KEYFORM - 008研究正在评估其治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者 [3] - 日本厚生劳动省批准Keytruda用于肺癌和尿路上皮癌的三项新适应症,包括与化疗联合用于非小细胞肺癌新辅助治疗后继续单药辅助治疗、单药治疗不适合含铂化疗的根治性不可切除尿路上皮癌、与辉瑞的Padcev联合用于根治性不可切除尿路上皮癌一线治疗 [4] 公司股价及排名情况 - 年初至今,公司股价上涨5.2%,而行业上涨22.8% [1] - 公司目前Zacks排名为4(卖出) [5] 推荐生物技术股情况 - ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天,其2024年每股收益预期从4.53美元升至4.81美元,2025年从5.38美元升至5.86美元,年初至今股价上涨3.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为31.32% [5] - Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天,其2024年每股亏损预期从1.33美元收窄至28美分,2025年从1.71美元收窄至1.14美元,年初至今股价暴跌48.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为393.18% [5][6]
MRK's Keytruda Combo Fails in Phase III Colorectal Cancer Study