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SEC Charges Cassava Sciences, Two Former Executives for Misleading Claims About Alzheimer's Clinical Trial

文章核心观点 美国证券交易委员会(SEC)宣布Cassava Sciences公司、其创始人兼前首席执行官Remi Barbier和前神经科学高级副总裁Lindsay Burns博士将支付超4000万美元,以了结与2020年9月关于公司治疗阿尔茨海默病疗法2期临床试验结果误导性陈述相关的指控;SEC还指控顾问Hoau - Yan Wang博士操纵临床试验结果 [1][2] 分组1:违规行为 - 顾问Hoau - Yan Wang博士获取未盲态的2期临床数据信息,识别约三分之一试验患者,操纵数据使药物显示出对阿尔茨海默病生物标志物有显著改善效果,且知晓公司会公布这些数据 [3] - Cassava和Burns误导投资者称2期试验在盲态条件下进行,实际Wang已未盲态;公司宣布疗法显著改善患者认知,但未披露完整患者数据显示患者情景记忆无明显改善;Cassava和Barbier未披露Wang在临床试验中的角色 [3][4] 分组2:处罚决定 - Cassava、Barbier和Burns分别同意支付4000万美元、17.5万美元和8.5万美元民事罚款,Barbier和Burns分别被处以3年和5年高管禁令,和解协议需法院批准 [5] - Hoau - Yan Wang博士同意停止未来违规行为并支付5万美元罚款 [6] 分组3:调查情况 - SEC的调查由Matthew Spitzer、Ernesto Amparo和Zachary Avallone进行,由Sarah Hall、Melissa Armstrong和Mark Cave监督,Eugene Canjels提供协助 [7]