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Tonix Pharmaceuticals Announces Issuance of U.S. Patent Covering the Subcutaneous Delivery of FDA-Approved Zembrace® SymTouch® to Treat Migraines
Tonix Pharmaceuticals Tonix Pharmaceuticals (US:TNXP) GlobeNewswire News Room·2024-09-27 19:00

文章核心观点 - 公司获新专利保护Zembrace® SymTouch®至2036年,同时开展教育活动推广非口服偏头痛药物 [1][2] 专利情况 - 2024年9月24日美国专利商标局授予公司美国专利号12,097,183,专利名为“治疗偏头痛的药物组合物”,预计在不考虑专利期限延长情况下保护至2036年 [1] 产品信息 - Zembrace® SymTouch® 10mg用于成人偏头痛急性治疗,Zembrace® SymTouch® 3mg和Tosymra® 10mg用于成人有或无先兆的急性偏头痛治疗 [1][9][12] 教育活动 - 公司开展“你的偏头痛药丸每次都有效吗?”教育活动,旨在向患者及其医疗保健提供者介绍非口服偏头痛药物的益处,非口服药物可在10分钟内缓解症状 [2] - 公司将推出新疾病教育网站www.gpmigraine.com,帮助患者了解胃轻瘫和偏头痛以及口服药物无效的原因 [4] 偏头痛行业情况 - 美国近4000万人患偏头痛,偏头痛是世界第二大致残原因,发作持续4至72小时,症状包括搏动性头痛、恶心、呕吐、畏光、畏声等 [5] 公司发展情况 - 公司是一家专注于疼痛管理疗法和公共卫生挑战解决方案的生物制药公司,开发组合专注于中枢神经系统疾病、免疫学、罕见病和传染病等领域 [9] - 公司TNX - 102 SL已完成两项治疗纤维肌痛的3期研究,获FDA快速通道指定,还用于治疗急性应激反应 [9] - 公司TNX - 1300处于2期开发,用于治疗可卡因中毒,获突破性疗法指定 [9] - 公司TNX - 1500用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [9] - 公司TNX - 2900用于普拉德 - 威利综合征,TNX - 801是猴痘疫苗 [9] - 美国国防部授予公司一份价值高达3.4亿美元、为期五年的合同,用于开发TNX - 4200小分子广谱抗病毒剂 [9] 产品使用说明 - Zembrace® SymTouch®和Tosymra®仅用于已明确诊断为偏头痛的成人急性治疗,不用于预防偏头痛发作或治疗丛集性头痛 [12] 产品禁忌 - 缺血性冠状动脉疾病、冠状动脉血管痉挛、沃尔夫 - 帕金森 - 怀特综合征等多种疾病患者禁用 [13] 产品警告和注意事项 - 可能出现心肌缺血/梗死、心律失常、脑血管事件等多种不良反应,出现相应症状需停药或进行评估 [14][15] 产品不良反应 - 最常见不良反应(≥5%且>安慰剂)包括注射部位反应、刺痛、头晕/眩晕等 [16]