文章核心观点 - 强生公布TRIMM - 2研究更新结果，TALVEY与DARZALEX FASPRO和泊马度胺联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤总体缓解率达82%，支持该联合疗法研究，且安全性与单药疗法相似 [1] 研究结果 TRIMM - 2研究 - 研究评估TALVEY、DARZALEX FASPRO和泊马度胺联用，患者至少接受过三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物，或对二者双重耐药且近90天未接受抗CD38治疗 [2] - 77例患者接受TALVEY不同剂量与DARZALEX FASPRO和泊马度胺联用，每周给药组（n = 18）总体缓解率100%，完全缓解或更好比例56%；每两周给药组（n = 59）总体缓解率76%，完全缓解或更好比例56%，中位缓解持续时间26.4个月，中位无进展生存期20.3个月 [2] - 抗CD38耐药患者中52%达完全缓解或更好，接受过嵌合抗原受体T细胞疗法患者中70.8%达完全缓解或更好，接受过双特异性抗体患者总体缓解率82.8% [2] - 联合疗法安全性与各药物已知情况相符，中性粒细胞减少症发生率高，但3/4级感染率低，多数治疗相关不良事件为1/2级且未导致停药 [2] MonumenTAL - 3研究 - 该研究正在评估TALVEY与DARZALEX FASPRO联用（伴或不伴泊马度胺）对比DARZALEX FASPRO与泊马度胺和地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，患者至少接受过一线治疗 [5] 药物信息 TALVEY - 2023年8月获美国FDA批准，用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者；同月获欧盟委员会有条件上市许可，用于治疗接受过至少三线治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者 [7] - 是首个靶向GPRC5D的双特异性T细胞衔接抗体，结合T细胞表面CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面GPRC5D [7] DARZALEX FASPRO - 2020年5月获美国FDA批准，有9项多发性骨髓瘤适应症，4项用于新诊断可移植或不可移植患者一线治疗 [8] - 是唯一获批治疗多发性骨髓瘤的皮下CD38定向抗体，与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [8] 疾病信息 - 多发性骨髓瘤是影响骨髓中浆细胞的血癌，恶性浆细胞增殖取代骨髓中正常细胞，是全球第二常见血癌且无法治愈 [6] - 2024年美国预计超3.5万人确诊，超1.2万人死亡，患者5年生存率59.8%，多数患者因骨折、疼痛、贫血、疲劳等症状确诊 [6]