Workflow
Schizophrenia Treatment Revolution: FDA Approves Bristol Myers Squibb' Cobenfy As New Class Of Treatment In More Than 3 Decades

文章核心观点 - FDA批准百时美施贵宝公司的Cobenfy用于成人精神分裂症治疗,这是几十年来新型药物,有望改变治疗模式 [1] 药物获批情况 - 周四FDA批准百时美施贵宝公司的Cobenfy用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该药物通过百时美施贵宝以每股330美元现金收购Karuna Therapeutics获得,总股权价值140亿美元 [1] - Cobenfy是几十年来新型药物,通过选择性靶向大脑M1和M4受体治疗精神分裂症,不阻断D2受体 [1] 疾病与药物疗效 - 美国约280万人受精神分裂症影响 [2] - FDA对Cobenfy的批准得到EMERGENT临床项目数据支持,该项目包括三项安慰剂对照疗效和安全性试验以及两项开放标签试验 [2] - 在3期EMERGENT - 2和EMERGENT - 3试验中,Cobenfy达到主要终点,与安慰剂相比,在阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化上,显示出精神分裂症症状的显著减少 [2] - 在EMERGENT - 2和EMERGENT - 3试验的第5周,Cobenfy与安慰剂相比,PANSS总分分别降低9.6分(-21.2比-11.6)和8.4分(-20.6比-12.2) [2] - 在EMERGENT - 2试验中,Cobenfy从基线到第5周在病情改善上有统计学意义 [3] 相关公司收益与股价 - Cobenfy由PureTech Health发明,FDA批准触发向其支付总计2900万美元的两笔里程碑付款 [3] - 周五盘前最后一次检查时,百时美施贵宝股票上涨6.34%,至每股53.30美元 [3]