文章核心观点 - 强生公布3期CEPHEUS研究结果，显示DARZALEX FASPRO®联合疗法治疗新诊断多发性骨髓瘤疗效显著，有望成为新治疗方案 [1][2] 研究结果 - CEPHEUS研究中D - VRd治疗组较VRd组有更深度反应，中位随访58.7个月时，D - VRd组总体微小残留病（MRD）阴性率达60.9%，VRd组为39.4%；D - VRd组持续MRD阴性≥12个月患者比例近翻倍，达48.7%，VRd组为26.3%；D - VRd组将疾病进展或死亡风险降低43%，中位无进展生存期（PFS）未达到，VRd组为52.6个月；D - VRd组完全缓解（CR）或更好的比例为81.2%，VRd组为61.6% [2] 研究介绍 CEPHEUS研究 - 一项正在进行的多中心、随机、开放标签3期研究，比较D - VRd与VRd对新诊断多发性骨髓瘤且不计划进行自体干细胞移植患者的疗效和安全性，主要终点是灵敏度为10 - 5时的MRD阴性率，已在13个国家招募396名患者 [2][3] PERSEUS研究 - 与欧洲骨髓瘤网络合作进行的正在进行的随机、开放标签3期研究，比较D - VRd与VRd在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者诱导和巩固治疗中的疗效和安全性，主要终点是PFS，研究在欧洲和澳大利亚的14个国家进行 [4] 疾病介绍 - 多发性骨髓瘤是影响骨髓中浆细胞的血癌，是全球第二常见血癌且无法治愈，2024年美国预计超3.5万人确诊、超1.2万人死亡，患者5年生存率为59.8%，症状包括骨折或疼痛、红细胞计数低等 [5] 药物介绍 DARZALEX FASPRO® - 2020年5月获美国FDA批准，有9项多发性骨髓瘤适应症，4项用于新诊断患者一线治疗，是唯一获批治疗多发性骨髓瘤的皮下CD38定向抗体，与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [6] 适应症 - 与多种药物联合用于不同情况的多发性骨髓瘤成人患者治疗，还可作为单药治疗特定患者 [7] 不良反应 - 单药治疗最常见不良反应为上呼吸道感染，联合治疗常见不良反应包括疲劳、恶心等，常见血液学实验室异常包括白细胞、淋巴细胞等减少 [20] 公司介绍 - 强生致力于医疗保健创新，通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域创新，以改善人类健康 [21]