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CARVYKTI® is the First and Only Cell Therapy to Significantly Extend Overall Survival Compared to Standard of Care in Patients with Multiple Myeloma as Early as Second Line
Legend BiotechLegend Biotech(US:LEGN) GlobeNewswire News Room·2024-09-28 04:35

公司动态 - Legend Biotech宣布CARVYKTI®在CARTITUDE-4研究中的三年随访数据显示,单次输注CARVYKTI®显著延长了复发或来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的总生存期,死亡风险降低了45% [1] - CARVYKTI®是首个在来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中早期(二线治疗)显著改善总生存期的细胞疗法 [1] - 公司已在全球5个国家推出CARVYKTI®,并治疗了超过3500名患者 [2] 临床试验结果 - CARTITUDE-4研究显示,CARVYKTI®组的中位总生存期未达到,而标准治疗组的中位总生存期为37.75个月 [1] - 在30个月的随访中,CARVYKTI®组的总生存率为76%,标准治疗组为64% [1] - CARVYKTI®组的完全缓解率为77%,总体缓解率为85%,而标准治疗组的完全缓解率和总体缓解率分别为18.5%和9% [1] 安全性数据 - CARVYKTI®组和标准治疗组中97%的患者经历了3/4级治疗相关不良事件,最常见的是血细胞减少 [1] - CARVYKTI®组中有7例患者出现血液系统第二原发恶性肿瘤,50例患者死亡,其中21例死于疾病进展 [2] - 标准治疗组中有1例患者出现血液系统第二原发恶性肿瘤,82例患者死亡,其中51例死于疾病进展 [2] 行业背景 - 多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症,2024年预计美国将有超过35000人被诊断出该病,超过12000人将因此死亡 [50] - 多发性骨髓瘤的常见症状包括骨病、低血细胞计数、钙升高、肾脏问题或感染 [50] 公司研发与合作 - Legend Biotech与Janssen Biotech达成独家全球许可和合作协议,共同开发和商业化CARVYKTI® [48] - CARVYKTI®于2022年2月获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [48] - 2024年4月,CARVYKTI®获批用于二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 [48]