文章核心观点 - 曼金公司公布4期INHALE - 3研究30周顶级结果,更多1型糖尿病患者在延长期达到目标A1c水平,显示Afrezza对改善血糖控制有效 [1] 研究结果 - 延长期数据显示,使用Afrezza(加基础胰岛素)或从常规治疗转为Afrezza的1型糖尿病患者,更多人能达到目标A1c水平 [1] - Afrezza(加德谷胰岛素)治疗组持续改善,30周时额外受试者A1c < 7%,较基线增加100% [1] 研究介绍 - INHALE - 3研究是一项为期17周的随机对照试验,有13周延长期,在美国19个地点进行 [2] - 研究招募141名患者(123名随机分组),将使用多种每日注射、自动胰岛素输送系统或无自动化泵的18岁以上1型糖尿病患者,分配继续标准治疗或开始每日基础注射加Afrezza的胰岛素方案 [2] - 随机对照试验中,吸入胰岛素组随机分组时62名受试者,17周时57名;常规治疗组随机分组时61名受试者,17周时58名 [3] - 17周结果显示,研究达到主要疗效终点,即与常规治疗组相比,基线至17周HbA1c变化非劣效 [3] - 延长期吸入胰岛素组45名受试者开始,43名完成;常规治疗转Afrezza组49名开始,42名完成,延长期无对照组 [3] - A1c水平在基线、17周和30周获取 [3] Afrezza介绍 - Afrezza(人胰岛素)吸入粉是一种速效吸入式人胰岛素,用于改善成年糖尿病患者血糖控制 [5] - 不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒或吸烟或近期戒烟患者 [5] - 慢性肺病患者使用有急性支气管痉挛风险,哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者禁用 [5] - 最常见不良反应为低血糖、咳嗽和喉咙疼痛或刺激 [5] 公司介绍 - 曼金公司专注开发和商业化吸入式治疗产品及设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未满足医疗需求 [1][5] - 公司致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病负担 [5] - 公司标志性技术为干粉配方和吸入装置,可将药物快速方便输送到肺部深处 [5]
More Adults With Type 1 Diabetes Achieved A1C Goal (