文章核心观点 公司在ACCESS - PVI人体临床试验患者招募加速，有望提前完成试验并按计划在2024年底向FDA提交510(k)申请，同时已完成IDE要求的所有测试并获最终批准 [1] 公司进展 - 公司ACCESS - PVI人体临床试验患者招募加速，80%患者已完成随访期，有望提前完成试验 [1] - 公司按计划在2024年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请 [1] - 公司成功完成IDE申请要求的所有生物相容性测试，并获得FDA对IDE研究的全面批准 [5] 公司人员观点 - 董事长、首席执行官兼总裁Harel Gadot表示试验进展顺利，患者招募加速让公司更有信心在2024年底完成试验并提交FDA批准申请 [2] - 首席医疗官Juan Diaz - Cartelle博士称赞团队和参与研究的医生，相信他们的持续投入能保持积极势头并实现近期里程碑 [3] 试验介绍 - ACCESS - PVI是一项前瞻性、多中心、单臂试验，用于评估LIBERTY®在外周血管介入手术中的性能和安全性，将支持向FDA提交510(k)申请及后续商业化 [4] 公司及产品信息 - 公司是临床阶段医疗设备公司，专注于变革性微机器人技术，目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [6] - 研究中的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式，消除对大型、笨重和昂贵设备的需求，减少辐射暴露和医生压力，其远程操作有望使血管介入手术普及化 [7]