文章核心观点 Anixa Biosciences与Moffitt Cancer Center提交了一项关于利用CAR - T疗法治疗卵巢癌正在进行的临床试验方案的修正案，允许合适患者接受第二剂治疗，有望提高治疗效果 [1][2] 分组1：修正案相关情况 - Anixa Biosciences和Moffitt Cancer Center提交了利用CAR - T疗法治疗卵巢癌正在进行的临床试验（NCT05316129）当前方案的修正案 [1] - 修正案关键变化是为可能从额外剂量中受益的患者提供第二剂治疗，无需为每位患者提交单独的研究性新药申请（IND） [2] 分组2：临床试验情况 - 一期临床试验通常先使用低剂量细胞验证安全性再增加剂量，获批接受第二剂治疗的患者最初接受了最低剂量 [3] - 该患者虽因主要肿瘤大小最初符合进展标准，但癌症此后相对稳定，自首次输注后未接受额外治疗，希望第二剂更高剂量能改善其总体反应和结果 [3] - 一般预计更高细胞剂量会带来疗效，对于实体瘤，部分患者可能需要第二剂来提高反应率和持久性 [3] 分组3：Anixa Biosciences公司情况 - Anixa是临床阶段生物技术公司，专注癌症治疗和预防 [4] - 治疗产品组合包括与Moffitt Cancer Center合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，使用新型CAR - T即嵌合内分泌受体 - T细胞（CER - T）技术 [4] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌（尤其是三阴性乳腺癌）、卵巢癌的疫苗，以及针对多种难治性癌症的额外癌症疫苗 [4] - 公司独特商业模式是与世界知名研究机构在各开发阶段合作，不断研究互补领域新兴技术以进一步开发和商业化 [4]