产品与技术 - Accelerate Diagnostics公司宣布其Accelerate Arc系统和BC试剂盒获得FDA 510(k)许可 该系统与Bruker的MALDI Biotyper® CA系统及MBT-CA Sepsityper®软件扩展配合使用 用于自动化阳性血培养样本制备 [1] - Accelerate Arc系统简化了临床实验室的工作流程 自动化阳性血培养样本制备 直接用于下游微生物鉴定 消除了过夜培养的需求 显著缩短了微生物鉴定结果的等待时间 [2] - 该系统利用Bruker MBT-CA参考库的广度 提供快速微生物鉴定 结合未来的快速表型抗生素敏感性测试(AST)创新Accelerate WAVE™系统 可实现同班次报告 帮助临床医生更快确定最佳抗生素治疗方案 [2] - Accelerate Arc系统旨在取代过夜培养和繁琐的实验室开发测试(LDT)样本制备方法 临床实验室现在可以使用这一FDA批准的自动化系统 [3] 公司背景 - Accelerate Diagnostics公司专注于提供解决抗生素耐药性和败血症全球挑战的体外诊断解决方案 除Accelerate Arc系统外 公司还提供Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest® BC试剂盒 这些技术旨在缩短临床医生确定最佳抗生素治疗方案的等待时间 [4] - FDA批准的Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒可在约7小时内自动化完成阳性血培养样本的制备 鉴定和表型抗生素敏感性测试 外部研究表明 该解决方案比现有方法快1-2天提供结果 使临床医生能够更早优化针对个体患者的抗生素选择和剂量 [4] 未来发展 - Accelerate WAVE™系统目前正在进行临床试验 准备提交FDA 510(k)申请 目标平均结果时间为4.5小时 [8] - 公司计划通过Accelerate Arc系统和Accelerate WAVE™系统 使实验室能够向临床医生提供更快 更具可操作性的结果 最终提高患者护理和预后 [3]