文章核心观点 - 公司因2020年中期研究结果误导性陈述与美国证券交易委员会（SEC）达成和解并支付罚款，SEC还对相关高管和顾问提出指控，公司股票受影响下跌，但年初至今仍上涨，公司正推进阿尔茨海默病药物研究，同时还在评估诊断产品候选物，此外还提及公司评级及其他生物科技股情况 [1][4][6] 指控相关 - 公司同意支付4000万美元罚款以和解SEC指控，指控涉及2020年西莫非兰中期研究结果的误导性陈述，公司未承认或否认指控 [1] - SEC指控两名前高管，创始人兼前首席执行官Remi Barbier和前神经科学高级副总裁Lindsay Burns博士，他们因研究披露疏忽分别同意支付17.5万美元和8.5万美元罚款 [2] - SEC指控顾问Hoau - Yan Wang博士操纵II期研究结果，他同意停止违规行为并支付5万美元罚款，未承认或否认违规 [3] - SEC称Wang博士获取未盲法数据后操纵数据，使药物效果看似显著改善，公司发布该操纵结果误导投资者，且未披露患者完整数据及Wang博士参与情况 [7][8][9] 股价表现 - 和解消息公布后公司股价下跌10.6%，年初至今上涨26.5%，同期行业下跌1.3% [4][6] 药物研发进展 - 7月公司任命Richard (Rick) Barry为董事会执行主席并采取举措改善治理，9月6日Barry正式担任首席执行官，西莫非兰正进行两项晚期研究治疗轻至中度阿尔茨海默病痴呆 [10] - 第一项III期研究（RETHINK - ALZ）评估100毫克片剂安全性和有效性，预计2024年底公布52周顶线数据；第二项III期研究（REFOCUS - ALZ）评估100毫克和50毫克片剂，预计2025年年中公布76周顶线数据 [11] 监管更新 - 上周公司完成西莫非兰晚期研究第三次中期安全审查，数据和安全监测委员会（DSMB）建议两项III期研究按计划继续，此次是RETHINK - ALZ研究预计顶线数据公布前最后一次审查 [12] - DSMB仅评估患者安全，不评估药物有效性，此前2023年10月MRI数据显示西莫非兰与淀粉样蛋白相关成像异常无关，2023年9月和2024年3月DSMB也建议研究继续，最终安全数据将在晚期项目结束时公布 [13][14] - 除西莫非兰外，公司还在早期研究中评估诊断产品候选物SavaDx，认为其有潜力通过少量血液检测阿尔茨海默病 [15] 评级与其他股票 - 公司目前Zacks评级为4（卖出），生物科技板块中ANI Pharmaceuticals、Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics评级为1（强力买入） [16] - 过去60天ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预期上调，年初至今股价上涨6.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率31.32% [17] - 过去60天Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预期上调，年初至今股价上涨42.8%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率45.95% [18] - 过去60天Fulcrum Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价下跌44.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率393.18% [19]