文章核心观点 - 赛诺菲和再生元合作的药物Dupixent获FDA批准用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗，有望提升销售，同时介绍了相关公司股价表现及其他药企情况 [1][6] 药物获批情况 - Dupixent获FDA批准用于美国COPD第六个适应症，是美国首个获批用于COPD的生物疗法 [1] - Dupixent于2024年7月在欧盟获批治疗伴有血嗜酸性粒细胞升高的COPD，上周在中国获批COPD适应症 [2] 获批依据 - 基于NOTUS和BOREAS两项研究数据，Dupixent使中度或重度急性COPD发作显著减少30%和34%，且在肺功能和健康相关生活质量方面优于安慰剂 [3] 审批进程 - 今年早些时候，FDA将Dupixent用于COPD的补充生物制品许可申请决定时间从6月27日延长至9月27日 [4] 药物现有适应症 - Dupixent已在美欧等多国获批用于其他五种II型炎症性疾病，包括重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉、重度哮喘等 [5] 药物销售情况 - Dupixent由再生元和赛诺菲联合推广，赛诺菲记录全球净产品销售，再生元记录利润/亏损份额，COPD适应症获批或显著提升其销售额，部分分析师预计COPD相关总销售额约60亿美元 [6] - 2024年上半年，Dupixent全球产品销售额达61亿欧元，按固定汇率计算增长27.1%，赛诺菲预计2024年销售额超130亿欧元 [7] - 上半年，Dupixent为再生元带来20.6亿美元合作收入，同比增长18% [8] 公司股价表现 - 今年以来，赛诺菲股价上涨16.0%，大盘制药行业上涨20.2% [2] 公司评级及其他药企情况 - 赛诺菲目前Zacks评级为2（买入），礼来Zacks评级为1（强力买入），辉瑞Zacks评级为2 [9] - 过去60天，礼来2024年每股收益预期从13.79美元升至16.49美元，2025年从19.44美元升至23.97美元，年初至今股价上涨50.5%，过去四个季度均超预期，四个季度平均收益惊喜为69.07% [10] - 过去60天，辉瑞2024年每股收益预期从2.38美元升至2.62美元，2025年从2.74美元升至2.85美元，年初至今股价上涨1.0%，过去四个季度均超预期，四个季度平均收益惊喜为69.82% [11]