文章核心观点 公司宣布在进行中的SHIELD II 3期试验中已完成最后一名患者入组，将在本季度进行非盲期中分析，预计2025年第一季度公布顶线结果，若分析结果积极，公司有机会获得额外资金 [1][3] 分组1：SHIELD II 3期试验进展 - 公司已完成SHIELD II 3期试验最后一名患者入组，将在本季度完成最后一名患者30天随访评估后进行非盲期中分析 [1] - 截至目前，SHIELD II 3期试验约有430名受试者入组 [2] - 非盲期中分析结果可能导致试验因积极疗效提前结束、继续按计划招募患者（最多630名受试者）、重新评估样本量或判定无效 [1] - 公司预计2025年第一季度公布SHIELD II试验顶线结果，且有望在年底前完成全部计划入组 [3] 分组2：资金获取情况 - 根据2024年1月私募融资条款，若SHIELD II 3期试验非盲期中分析因积极疗效导致试验停止且所有认股权证均被行使，公司有机会额外获得1850万美元 [3] - 根据2024年8月私募融资条款，若非盲期中分析结果为因积极疗效停止试验或继续按计划招募患者且所有认股权证均被行使，公司有机会额外获得610万美元 [3] - 若8月私募融资中发行的所有认股权证均被行使，公司资金将维持到顶线结果公布之后；若1月和8月私募融资中发行的所有认股权证均被行使，公司资金将维持到2026年 [3] 分组3：SHIELD II试验介绍 - SHIELD II是一项前瞻性、多国、随机、双盲3期试验，旨在评估D - PLEX100与标准治疗联合使用对比单独使用标准治疗在预防腹部结直肠大切口手术后切口感染的疗效和安全性 [4] - 试验主要终点为术后30天内出现手术部位感染事件、再次干预或任何原因导致的死亡的受试者比例，患者安全将额外监测30天 [4] - 试验在美国、欧洲和以色列的中心招募患者 [4] 分组4：D - PLEX100产品介绍 - D - PLEX100是公司领先的候选产品，旨在为手术部位提供局部、长期和可控的抗菌活性，以预防手术部位感染 [5] - D - PLEX100采用PLEX技术与活性药物成分结合，能持续释放广谱抗生素多西环素30天，在手术部位形成高药物浓度，还有望预防由耐药菌引起的手术部位感染 [5] - D - PLEX100获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，目前正在进行SHIELD II 3期试验 [5] 分组5：公司介绍 - 公司是一家后期生物制药公司，旨在改善手术结果，通过局部给药、可控、长效释放疗法，其专有的PLEX技术与活性药物成分结合，能在数天至数月内以最佳释放速率精确递送药物 [6] - 公司领先的候选产品D - PLEX100正在进行预防腹部结直肠手术部位感染的3期临床试验，此外，公司目前处于临床前阶段，正在测试OncoPLEX治疗实体瘤（首先是胶质母细胞瘤）的疗效 [7]