文章核心观点 - CSL Seqirus公布一系列真实世界证据（RWE）研究数据，强调流感疫苗在保护公众健康中的重要作用，展示细胞基和含MF59®佐剂流感疫苗的有效性，体现公司通过RWE和创新疫苗技术推动公共卫生的承诺 [1][2][4] 研究数据亮点 - 不同研究表明细胞基疫苗在不同年龄组预防经检测确认的流感方面相对蛋基疫苗有更高的相对疫苗有效性（rVE），包括6个月大的儿童 [1] - 2023/24季真实世界研究显示细胞基疫苗对就医且经实验室确认的流感有效，6个月至3岁儿童疫苗有效性（VE）最高达88% [1][4] - 2022/23季美国研究显示细胞基四价（QIVc）疫苗比蛋基四价（QIVe）疫苗能预防更多6个月至64岁人群门诊经检测确认的流感 [4] - 2017 - 2020季回顾显示QIVc在三个流感季中对经检测确认的流感和临床诊断的流感的相对有效性均高于QIVe/蛋基三价（TIVe）疫苗 [4] - 2022/23季美国研究显示MF59®佐剂四价灭活流感疫苗（aQIV）和高剂量四价灭活流感疫苗（HD - QIV）在预防65岁及以上成年人经检测确认的流感相关急诊就诊和/或住院方面具有可比性 [4] 各项研究详情 2022 - 23季美国QIVc与QIVe相对疫苗有效性研究 - 研究对6个月至64岁接种QIVc或QIVe且在急性呼吸道或发热性疾病记录的+/- 7天内进行流感检测的个体采用回顾性检测阴性设计，从门诊电子健康记录及药房和医疗索赔中获取数据 [6] - 研究纳入43,086名检测患者，18.6%接受QIVc，81.4%接受QIVe，通过双重稳健分析计算rVE [7] - QIVc在门诊预防经检测确认的流感方面通常比QIVe更有效，估计rVE为7.7%（95% CI：0.9% – 13.9%） [8] 细胞基与蛋基流感疫苗相对有效性综述研究 - 研究从先前系统文献综述和范围综述中确定10项报告QIVc与QIVe/TIVe在4 - 64岁人群中rVE的研究，并应用随机效应模型进行荟萃分析 [9] - 4 - 64岁人群中，QIVc在三个流感季对经检测确认的流感和临床诊断的流感均显示出比QIVe/TIVe更高的有效性，且未表明预防临床诊断流感的rVE存在系统高估或低估 [10][11] 2023 - 24季美国威斯康星州细胞培养基灭活流感疫苗有效性研究 - 研究于2023年10月至2024年5月在门诊设施积极招募6个月至64岁急性呼吸道疾病患者，通过RT - PCR检测呼吸道标本确定流感病例，分析限于ccIIV4接种者和未接种者 [12] - 1,850名参与者中，ccIIV4对6个月至64岁人群任何流感的调整后VE为60%（95% CI，47%−70%），6个月至3岁儿童为88%（95% CI，64% - 97%），4至17岁儿童为63%（95% CI，39%−78%），18至64岁成人为50%（95% CI，29%−65%），对流感B的调整后VE总体为72%（95% CI，49%–86%） [13] 2022 - 2023季aQIV与HD - QIV相对疫苗有效性研究 - 研究对65岁及以上接种aQIV或HD - QIV且在2022 - 2023流感季出现急性呼吸道或发热性疾病的美国成年人采用回顾性检测阴性设计，通过双重稳健方法评估rVE [15] - 纳入30,911名检测接种患者，aQIV与HD - QIV在任何环境或急诊/住院环境中预防经检测确认的流感的rVE无显著差异 [16] 研究局限性 - 上述RWE研究存在回顾性分析的典型局限性，未测量和残余混杂可能导致偏差，个体可用数据量和质量可能不同，临床和索赔数据不包含所有可用于调整健康寻求行为的数据，研究结果是常规护理获得且未按预设筛查标准执行，观察性研究中疫苗接种未随机分配 [18] 流感相关信息 - 流感是常见的季节性呼吸道传染病，可导致从轻度到重度的症状，甚至危及生命的并发症，病毒在症状出现前和患病后5 - 7天内可传播，CDC建议6个月及以上无禁忌人群每年接种疫苗，接种后约两周产生抗体，建议在流感传播前接种，多数只需一剂疫苗的人应在9月或10月接种 [19] 公司介绍 CSL Seqirus - CSL Seqirus是CSL旗下业务，是全球公共卫生保护领导者和最大流感疫苗供应商之一，致力于预防流感和COVID - 19等传染病，是大流行防范的跨洲合作伙伴，在美国、英国和澳大利亚拥有先进生产设施和领先研发能力，在全球20多个国家提供创新、差异化流感疫苗产品 [20] CSL - CSL是全球生物技术公司，拥有包括治疗血友病和免疫缺陷药物、流感疫苗、缺铁和肾病疗法等在内的动态救命药物组合，自1916年成立以来致力于用最新技术拯救生命，旗下三个业务为100多个国家的患者提供救命产品，拥有32,000名员工 [22]