文章核心观点 Arcturus Therapeutics与CSL Seqirus合作的新冠疫苗研究结果积极，公司股价上涨，其疫苗展现出优于传统mRNA疫苗的效果，同时公司还有其他在研管线项目，目前Zacks评级为强力买入 [1][2][9] 新冠疫苗研究成果 - Arcturus与CSL Seqirus对新冠疫苗ARCT - 154加强剂量的后期研究12个月随访分析结果积极，消息公布后，公司股票周一上涨5.4%，盘后又涨2.5% [1] - ARCT - 154在年轻人和老年人中，对武汉 - Hu - 1毒株、Omicron BA.4 - 5等变体，展现出比辉瑞和BioNTech联合开发的Comirnaty更强、更持久的免疫反应，且剂量仅为Comirnaty的六分之一 [2] - 基于ARCT - 154同一平台的二价疫苗ARCT - 2301，对关键变体的免疫增强效果在接种后长达六个月仍持续存在 [2] 公司股价表现 - 年初至今，Arcturus股价暴跌26.4%，而行业跌幅为1.8% [3] 疫苗获批情况 - ARCT - 154于2023年11月在日本首次获批，用于18岁及以上成年人的初次接种和加强接种 [3] - 日本监管机构近期批准了以Kostaive为品牌名、针对JN.1变体的sa - mRNA新冠疫苗更新配方，用于18岁及以上成年人预防新冠，该产品在欧盟的监管申请正在审核中 [3] 行业其他公司动态 - 8月22日，FDA批准了辉瑞/BioNTech和Moderna针对KP.2毒株的更新mRNA新冠疫苗，辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Moderna的Spikevax获批用于12岁及以上人群，低剂量配方获紧急使用授权用于6个月至11岁人群 [5] - 本月早些时候，Moderna宣布欧洲药品管理局（EMA）咨询委员会对其针对JN.1变体的Spikevax给出积极意见，该疫苗已在美国、英国、日本和中国台湾获批 [6] - 上周，辉瑞和BioNTech宣布EMA咨询委员会建议批准其针对Omicron JN.1谱系KP.2毒株的Comirnaty更新配方，适用于6个月及以上人群，该疫苗此前已获欧盟委员会授权，也在美国、英国、日本和中国台湾获批 [6] 公司其他管线项目 - 本月早些时候，FDA批准了Arcturus与CSL合作开发的用于治疗囊性纤维化（CF）的候选产品ARCT - 032的新药研究申请（IND），公司将开展II期多次递增剂量研究，该产品采用公司专有的Lunar脂质介导雾化平台，此前已获孤儿药和罕见儿科疾病指定 [7] - 公司正在对另一个候选产品ARCT - 810进行II期研究，用于治疗鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症 [8] 公司评级 - Arcturus目前Zacks评级为1（强力买入） [9]