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Accelerate Diagnostics Stock Down Despite FDA Clearance for Arc System
AXDXAccelerate Diagnostics(AXDX) ZACKS·2024-10-02 01:16

公司动态 - Accelerate Diagnostics 的 Accelerate Arc 系统和 BC 试剂盒获得 FDA 510(k) 批准,用于与 Bruker 的 MALDI Biotyper CA 系统(MBT-CA 系统)和 MBT-CA Sepsityper 软件扩展配合使用 [1] - Accelerate Arc 系统简化了阳性血培养样本的制备,无需过夜培养,缩短了关键诊断结果的等待时间,对脓毒症治疗至关重要 [1] - 公司完成了 WAVE 系统的临床前试验,该系统可直接从阳性血培养瓶和分离菌落中进行快速抗菌药物敏感性测试(AST),旨在改善患者预后并降低医疗成本 [2] - 公司于 4 月向 FDA 提交了 Accelerate Arc 系统和 BC 试剂盒的 510(k) 申请,该系统可在约 1.5 小时内提供微生物鉴定结果,显著缩短等待时间 [8] 市场表现 - 消息发布后,AXDX 股价下跌 2.8% 至 1.71 美元 [3] - 今年以来,Accelerate Diagnostics 股价下跌 56.4%,而行业增长率为 8.9%,同期标普 500 指数上涨 20.5% [3] 行业前景 - 根据 Precedence Research 的报告,全球血培养检测市场规模预计 2024 年将达到 67 亿美元,到 2034 年将达到 200 亿美元,年复合增长率为 11.5% [7] - 市场增长的主要驱动力是全球抗菌药物耐药性的蔓延和对早期疾病检测的重视 [7] 技术创新 - Accelerate Arc 系统利用 Bruker MBT-CA 参考库实现更快的微生物鉴定,并可能在未来与 Accelerate WAVE 系统集成进行抗生素敏感性测试 [5] - 该系统旨在取代临床实验室中的过夜培养和繁琐的 LDT 样本制备,满足日益增长的监管要求 [5] - 公司通过 Accelerate Arc 系统和已获 FDA 批准的 Pheno 系统及 PhenoTest BC 试剂盒,致力于缩短临床医生确定最佳抗生素治疗方案的时间 [4] 其他公司表现 - Tenet HealthCare 预计长期增长率为 18.3%,过去四个季度的盈利均超出预期,平均超出幅度为 58.5%,今年以来股价上涨 119.9% [9][10] - ATI Physical Therapy 过去四个季度的盈利均超出预期,平均超出幅度为 7.25%,今年以来股价上涨 5.5% [9][10] - Aveanna Healthcare 过去四个季度的盈利均超出预期,平均超出幅度为 47.5%,今年以来股价上涨 104.5% [10]