文章核心观点 - Capricor Therapeutics公司宣布为主要药物deramiocel（CAP - 1002）寻求FDA全面批准，股价飙升超100%，公司有望凭借试验结果获批，还达成欧洲商业化合作，股票呈现潜在牛旗形态 [1][4][5] 公司业务 - Capricor Therapeutics是专注开发基于细胞和外泌体的罕见病疗法的生物技术公司，主要针对杜氏肌营养不良症（DMD）相关疾病 [1] - 公司主要药物deramiocel（CAP - 1002）是同种异体细胞疗法，通过静脉注射健康供体细胞，具有再生特性，可减少炎症、刺激血管生成、减少纤维化，治疗DMD相关心肌病 [3] 行业情况 - DMD是罕见遗传神经肌肉疾病，会导致肌肉退化和无力，引发多种并发症，如心肌病、呼吸问题、骨骼畸形等，目前无法治愈，主要治疗症状和延缓进展，患者寿命受限，大多影响男孩且100%致命 [1][2] - 全球约有30万DMD患者，约30% - 60%患者患有心肌病，预计到2032年总潜在市场规模约55亿美元 [1] 公司进展 - 基于2期HOPE - 2和HOPE - 2开放标签扩展试验的强劲结果及FDA积极反馈，公司认为可获FDA全面批准，且FDA表示无需进一步试验，公司计划2024年10月提交生物制品许可申请（BLA） [4] - 公司计划合并3期HOPE - 3临床试验的A组和B组，以支持扩大标签治疗DMD骨骼肌肌病 [4] 商业合作 - 2024年9月17日，公司与日本药企Nippon Shinyaku达成协议，由Nippon负责deramiocel在欧洲的商业化和分销，Capricor负责开发和制造，Nippon以溢价20%购买1500万美元股票，支付2000万美元预付款，还有最高7.15亿美元里程碑付款及两位数产品收入分成 [5] 股票情况 - 公司股价在宣布寻求FDA全面批准后飙升超100%，形成潜在牛旗形态，每日相对强弱指数（RSI）升至85，斐波那契回调支撑位分别为8.88美元、7.28美元、6.29美元和5.68美元 [1][6][7] - 公司平均共识目标价为22.80美元，最高分析师目标价为40美元，有5位分析师给予买入评级 [8] 投资策略 - 看涨投机者可在回调时用现金担保看跌期权在斐波那契回调支撑位抄底，坚信FDA批准的看涨投资者可考虑购买两位数价格的价外（OTM）定向长期股权预期证券（LEAPS）看涨期权 [9]