文章核心观点 - PDS Biotech公司公布IMMUNOCERV 2期临床试验评估Versamune® HPV联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的更新数据，显示出良好疗效和安全性，公司期待其进一步开发 [1][2][3] 试验信息 - IMMUNOCERV 2期临床试验（NCT04580771）评估Versamune® HPV联合标准护理放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效、安全性和耐受性 [2] - 该研究由研究人员发起，招募17名新诊断、肿瘤至少5厘米的高危患者 [2] - 所有患者至少接受2剂Versamune® HPV，中位随访时间19个月 [2] 试验结果 - 36个月总生存率（OS）为84.4%，接受全部五剂Versamune® HPV的8名患者为100%，历史数据显示该人群放化疗36个月OS率约64% [2] - 36个月无进展生存率（PFS）为74.9%，接受全部五剂Versamune® HPV的8名患者为100%，历史数据显示该人群放化疗36个月PFS率约61% [2] - 15/17（88%）患者实现完全代谢缓解（CMR） [1][2] - Versamune® HPV似乎安全且耐受性良好，最常见治疗相关毒性是12名患者（71%）出现注射部位反应 [2] 公司情况 - PDS Biotech是一家晚期免疫疗法公司，专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式以及开发传染病疫苗 [1][4] - 公司计划在2024年启动一项关键临床试验，推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的领先项目 [4] - 公司领先的研究性靶向免疫疗法Versamune® HPV正在与标准护理免疫检查点抑制剂联合开发，也在进行包括PDS01ADC、IL - 12融合抗体药物偶联物（ADC）和标准护理免疫检查点抑制剂的三联组合开发 [4]