文章核心观点 - 诊断技术公司Oncocyte宣布其研究检测产品GraftAssure获美德两家领先移植大学医院采用，公司处于器官移植知识产权商业化关键阶段，提交IVD版本dd - cfDNA试剂盒测试计划至FDA，正努力建立客户群以支持未来收入增长 [1][2][4] 公司业务进展 - 新客户包括美德两家领先移植大学医院，双方达成协议使用GraftAssure检测患者血液中移植器官损伤早期迹象 [1] - 公司提交IVD版本dd - cfDNA试剂盒测试计划至FDA，开启Q提交流程，计划12月初与FDA会面，预计2025年初开始验证流程 [4] - 2024年8月GraftAssure检测已在美国东北部和东南亚移植中心开展，此后更多移植中心承诺采用该产品 [5][6] 公司战略与合作 - 为研究中心提供GraftAssure是公司“落地并拓展”战略关键部分，旨在推动分子诊断测试商业应用，抢占约10亿美元移植可寻址市场份额 [3] - 2024年4月Bio - Rad成为公司投资者和战略合作伙伴，双方在美国和德国联合营销GraftAssure，公司为商业主导，Bio - Rad在美德以外有独家分销和商业权利 [7] 公司产品介绍 - Oncocyte是分子诊断技术公司，产品包括临床血液检测VitaGraft、研究用血液检测GraftAssure、基因表达检测DetermaIO和癌症患者监测工具DetermaCNI [8][9] 行业市场特点 - 移植市场高度集中，美国约80%移植量由不到100家学术和研究中心完成，美国以外市场同样集中在高端学术机构 [8]