Teva and mAbxience Expand Strategic Partnership to include an additional Oncology Biosimilar Candidate
文章核心观点 - 梯瓦制药与mAbxience宣布达成新的全球许可协议,开发抗PD - 1肿瘤生物类似药候选产品,加强双方战略伙伴关系,支持梯瓦“向增长转型”战略并丰富其生物类似药组合 [1][3] 合作协议情况 - 这是双方的第二份协议,强化了始于2024年4月的合作基础 [1] - 许可协议涵盖欧洲和美国等多个市场的独家权利,符合mAbxience全球扩张战略 [3] - mAbxience将利用其在西班牙和阿根廷符合cGMP标准的先进设施,负责生物类似药的开发和生产;梯瓦将负责指定市场的监管审批和商业化,确保全球患者获得该肿瘤治疗药物 [4] 双方表态 - 梯瓦业务发展执行副总裁表示,深化与mAbxience的合作不仅加强联盟,还体现双方扩大关键肿瘤治疗药物可及性的共同承诺,符合梯瓦优化开发成本、应用监管专业知识和利用商业能力的战略伙伴模式 [5] - mAbxience首席执行官称,第二次合作证明双方伙伴关系的稳固和共同愿景,强化了提供高质量生物类似药和改善全球医疗结果的承诺 [5] 公司介绍 - 梯瓦是全球制药领导者,拥有独特产品组合,利用仿制药专业知识并加强创新,其全球能力网络使58个市场约37000名员工推动科学创新,为全球数百万患者提供优质药物 [6] - mAbxience是一家西班牙公司,专注生物制药的开发、生产和商业化,2022年8月成为全球垂直整合生物技术公司,有超十年专业经验,使命是提供可及、负担得起的药物,在超100个市场有B2B业务,与超30个合作伙伴建立网络,拥有超1000名专业团队,其位于欧洲和南美的三个多产品设施获得FDA、EMA等监管机构GMP批准,还提供合同开发和制造组织服务 [7]