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GILD Grants Right for HIV PrEP Candidate to Six Generic Companies
GILDGilead(GILD) ZACKS·2024-10-04 01:10

文章核心观点 - 吉利德科学公司与六家制药公司达成许可协议,生产和供应其用于HIV预防的实验性药物lenacapavir的低成本版本,该药物虽未获批且安全性和有效性未得到证实,但公司认为其有变革HIV预防的潜力,公司还计划通过双管齐下的方式支持高发病率、资源有限国家低成本获取该药物 [1][3] 吉利德科学公司药物情况 - 吉利德的实验性药物lenacapavir用于HIV预防,目前未在任何地方获批使用,安全性和有效性未得到证实 [1] - 今年早些时候,两项评估lenacapavir降低感染HIV几率的安全性和有效性的后期关键研究达到主要疗效目标,该候选药物每年给药两次,疗效优于每日一次口服的Truvada和背景HIV发病率 [2] - 吉利德计划利用这些研究数据,在2024年底前提交全球监管申请 [2] 吉利德科学公司许可协议情况 - 吉利德与六家制药公司达成许可协议,若获批,这些公司将在120个主要为低收入和中低收入国家销售lenacapavir的低成本版本 [1] - 被选中生产和供应lenacapavir的六家公司为Dr. Reddy's Laboratories、Emcure、Eva Pharma、Ferozsons Laboratories、Hetero和Mylan(Viatris子公司) [1] - 吉利德通过建立免版税自愿许可计划和在仿制药制造商满足需求前无利润供应lenacapavir的双管齐下方式,支持高发病率、资源有限国家低成本获取该药物,协议涵盖HIV预防(待批准)和治疗多重耐药HIV的重度治疗经验成人患者 [3] - 吉利德根据严格标准选择合作伙伴,这些公司此前与吉利德合作生产过HIV和其他传染病的高质量仿制药,且有生产无菌注射药物的经验,公司还考虑了全球健康倡导者的建议,选择了来自不同国家和大洲的制造商 [3] - 被许可方将努力快速建立lenacapavir的生产能力,但这需要时间 [4] - 在仿制药上市前,吉利德将直接供应lenacapavir,并专注于在占许可地区约70%HIV负担的18个国家注册该候选药物,这些国家包括博茨瓦纳、斯威士兰等 [5] - 过去吉利德与仿制药制造商的合作使数百万人能够获得负担得起的HIV、病毒性肝炎和COVID - 19治疗药物,通过这些合作,在低收入和中等收入国家已分发了超过3000万份治疗药物 [5] 吉利德科学公司股价及评级情况 - 年初至今,吉利德科学公司(GILD)股价上涨4.6%,而行业下跌1.5% [2] - 吉利德目前的Zacks排名为3(持有) [6] 其他生物技术公司情况 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)、Krystal Biotech(KRYS)和Fulcrum Therapeutics(FULC)目前Zacks排名均为1(强力买入) [6] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益预期从4.53美元升至4.81美元,2025年从5.38美元升至5.86美元,年初至今股价上涨4.3%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为31.32% [6] - 过去60天,Krystal Biotech 2024年每股收益预期从1.91美元增至2.38美元,2025年盈利共识预期从4.33美元增至7.31美元,年初至今股价飙升43%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为45.95% [6][7] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从46美分收窄至28美分,2025年从1.67美元收窄至1.14美元,年初至今股价暴跌42.7%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为393.18% [7]