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InspireMD Announces Approval of Investigational Device Exemption (IDE) Application for CGUARDIANS II Pivotal Study of the CGuard Prime 80cm Carotid Stent System
NSPRInspireMD(NSPR) GlobeNewswire News Room·2024-10-07 19:00

文章核心观点 公司CGuard Prime 80cm颈动脉支架系统的CGUARDIANS II关键研究获FDA批准开展,有助于推进产品在优化TCAR版本和适应症的应用,为商业销售和市场领先奠定基础 [1][3] 分组1:公司产品及研究进展 - 公司开发用于预防中风的CGuard™栓塞预防支架系统(EPS),其CGuard Prime 80cm颈动脉支架系统的CGUARDIANS II关键研究获FDA批准开展 [1] - 公司持续推进下一代TCAR神经保护系统SwitchGuard NPS的开发 [3] 分组2:研究人员情况 - 华盛顿大学医学院血管外科教授Patrick Geraghty博士和辛辛那提好撒玛利亚医院血管外科主任Patrick Muck博士担任试验首席研究员 [2] 分组3:公司目标及使命 - 公司利用专有MicroNet®技术,使产品成为颈动脉支架置入行业标准,提供出色急性结果和持久无中风长期结果 [4] - 公司致力于用CGuard平台改善中风预防和颈动脉疾病管理,推动公司在美国扩张和全球成功 [3] 分组4:投资者联系方式 - 公司首席财务官Craig Shore电话888 - 776 - 6804,邮箱craigs@inspiremd.com [7] - LifeSci Advisors董事总经理Chuck Padala电话646 - 627 - 8390,邮箱chuck@lifesciadvisors.com,另有邮箱investor - relations@inspiremd.com [7]