
文章核心观点 - 公司完成下一代连续血糖监测仪(CGM)技术的首次欧洲临床前试验,结果积极,有望助力其在不断增长的全球CGM市场中占据份额 [1][2][4] 公司动态 - 公司宣布完成下一代CGM技术的首次欧洲临床前试验,该试验评估自2024年1月从Waveform Technologies收购技术后实施的CGM技术改进的分析性能 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示在下一代工厂校准CGM开发上取得重大进展,结合高精度与独特模块化设计,降低成本和浪费,预试验结果确认研发计划有效性,将指导进一步传感器设计优化 [2] - 公司实施研发计划改进CE认证的15天佩戴CGM设备性能和可用性,关键设计修改包括显著减少生物传感器线长度以提高体内性能,试验结果显示改进后传感器平均绝对相对差异优于之前Waveform设备 [2] - 公司首席技术官称基于此次试验积极结果的下一阶段改进将在今年四季度的第二次欧洲临床前试验中测试,为2025年的关键试验奠定基础 [3] - 公司官网有专门的CGM微网站,展示下一代CGM设备设计方法和创新功能 [3] 行业情况 - CGM是小型贴片式可穿戴医疗设备,通过皮下生物传感器线实时测量葡萄糖,在糖尿病管理和健康监测中日益流行 [4] - 全球CGM市场估计已超110亿美元,预计到2029年将超200亿美元,因糖尿病患病率上升和对用户友好、准确监测解决方案需求增长 [4] 公司概况 - 公司是商业阶段生物技术公司,专注人类诊断和糖尿病管理解决方案,包括可穿戴生物传感器,开发、收购、制造和销售诊断系统,近期进入可穿戴生物传感器行业,收购Waveform Technologies资产,计划开发一系列生物传感器设备和相关服务,从连续血糖监测产品开始 [7] - 公司产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中血红蛋白A1c等化学参数,在美国直销,通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [7]