文章核心观点 Biomea Fusion公司宣布参加2024年11月18 - 20日在新加坡举行的第一届亚洲糖尿病管理创新疗法会议，将展示COVALENT - 111和COVALENT - 112糖尿病临床试验数据 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注发现和开发口服共价小分子药物，治疗代谢疾病和基因定义癌症 [6] - 利用专有FUSION™系统发现、设计和开发下一代共价结合小分子药物管线 [7] 产品信息 - BMF - 219是研究性口服共价menin抑制剂，用于再生胰岛素生成β细胞 [1] 临床试验信息 COVALENT - 111 - 是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/II期研究，I期已完成，II期包括多个递增剂量队列，纳入标准治疗药物无法控制的2型糖尿病成年患者 [4] - 升级阶段完成后进入扩展阶段，对2型糖尿病患者用BMF - 219或安慰剂给药长达12周，随后有40周停药期 [4] - 截至FDA暂停研究前，约200名患者完成各自给药期 [4] COVALENT - 112 - 是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，针对3期1型糖尿病成年人，比较两种不同剂量BMF - 219与安慰剂 [5] - 约150名患者将入组，接受BMF - 219或安慰剂治疗12周，随后有40周停药期 [5] - 有开放标签部分，针对诊断后长达15年的1型糖尿病成年人，考察两种口服剂量BMF - 219疗效、安全性和持久性 [5] - 截至FDA暂停研究前，约20名患者在开放标签部分完成8周给药 [5] 会议信息 会议名称 第一届亚洲糖尿病管理创新疗法会议（ATTD - ASIA 2024） [1] 会议时间 2024年11月18 - 20日 [1] 会议地点 新加坡 [1] 展示内容 - 两项正在进行试验的口头报告，介绍BMF - 219在2型糖尿病（COVALENT - 111）和1型糖尿病（COVALENT - 112）患者中的II期研究设计 [1] - 一项后期突破口头报告，强调两项评估BMF - 219在控制不佳的严重胰岛素缺乏（SIDD）2型糖尿病患者中的案例研究 [1] 展示时间及标题 - 《COVALENT - 111：口服Menin抑制剂BMF - 219治疗2型糖尿病的2期试验》，2024年11月19日12:55 - 13:00 SGT [3] - 《评估BMF - 219在控制不佳的严重胰岛素缺乏（SIDD）2型糖尿病（T2D）患者中的应用：COVALENT - 111案例研究》，2024年11月19日13:00 - 13:05 SGT [3] - 《COVALENT - 112：口服Menin抑制剂BMF - 219治疗1型糖尿病的2期试验》，2024年11月20日11:25 - 11:35 SGT [3]