文章核心观点 - T2生物系统公司与卡地纳健康集团达成多年独家美国协议，卡地纳健康将独家销售T2生物系统公司FDA批准的直接从血液中检测败血症病原体的诊断产品，有望扩大T2生物系统公司在美国医院市场的渠道 [1][2] 合作协议 - T2生物系统公司与卡地纳健康集团达成多年独家美国协议，卡地纳健康将拥有销售T2生物系统公司FDA批准的直接从血液中检测败血症病原体诊断产品的独家权利，包括T2Dx仪器、T2Bacteria检测板和T2Candida检测板 [1] - T2生物系统公司董事长兼首席执行官表示，此次合作将大幅增加公司在医院客户中的影响力，扩大其在美国医院市场的渠道，因为卡地纳健康拥有广泛的商业和分销基础设施，包括销售T2Dx仪器的资本设备专家 [2] 行业现状 - 尽管基于血液培养的诊断方法广泛用于检测败血症病原体和抗生素敏感性，但败血症仍是美国医院死亡的主要原因，每年导致约35万美国人死亡，也是美国住院治疗的主要费用来源，每年给医疗系统造成约620亿美元的损失，还是美国30天内医院再入院的主要原因，19%的败血症幸存者在30天内再次住院，40%在90天内再次住院，凸显了败血症检测先进技术的必要性 [2] - 《柳叶刀》文章指出，血液培养存在灵敏度差、结果时间长、易受污染、在接受抗生素治疗的患者中效果降低以及需要熟练技术人员的劳动密集型过程等缺点 [3] 产品优势 - T2生物系统公司开发了唯一经FDA批准的能够直接从血液中检测败血症细菌和真菌病原体的诊断方法，只需3 - 5小时，无需等待数天的阳性血培养结果 [4] - T2Bacteria检测板在FDA批准的T2Dx仪器上运行，可检测导致近75%美国细菌血流感染的六种病原体，灵敏度为90%，特异性为98% [4] - T2Candida检测板在FDA批准的T2Dx仪器上运行，可检测导致高达95%美国念珠菌血流感染的五种念珠菌，灵敏度为91%，特异性为99%，且T2生物系统公司的测试板不受先前抗菌治疗的影响 [4] 公司介绍 - 卡地纳健康是一家药品分销商、全球医疗和实验室产品制造商和分销商，以及医疗保健设施的绩效和数据解决方案提供商，拥有50多年的业务历史，业务遍及30多个国家，全球约有48000名员工 [5] - T2生物系统公司是快速检测败血症病原体和抗生素耐药基因的领导者，致力于改善患者护理并降低护理成本，其产品由专有T2磁共振技术驱动，包括T2Dx仪器、T2Bacteria检测板、T2Candida检测板、T2Resistance检测板和T2Biothreat检测板，还有包括美国T2Resistance检测板、T2Lyme检测板和扩展的T2Candida检测板等未来产品的活跃产品线 [6]