
文章核心观点 公司进行重组以聚焦BDTX - 1535关键开发阶段并延长现金储备期至2026年Q2,BDTX - 1535在非小细胞肺癌治疗中展现潜力,同时公司对BDTX - 4933项目降优先级并寻求合作 [1] 公司业务进展 - 预计2025年Q1分享BDTX - 1535在一线EGFRm NSCLC患者中的2期初始数据 [2] - 计划2025年Q1公布BDTX - 1535在复发性EGFRm NSCLC患者中的2期更新结果及潜在注册路径 [2] - BDTX - 1535在复发性非小细胞肺癌患者的多种表皮生长因子受体突变中展现强劲2期临床活性 [1] 公司战略调整 - 对BDTX - 4933项目降优先级并积极寻求合作 [3] - 进行公司重组,优化运营,包括裁员,保留核心药物开发和管理专业知识 [3] - 首席商务官、首席财务官和首席人力官离职,高级副总裁Erika Jones被任命为首席财务官 [3] 成本与资金 - 重组及相关行动的成本节约预计足以支持运营至2026年Q2 [3] BDTX - 1535药物介绍 - 是口服、可穿透血脑屏障的NSCLC致癌EGFR突变的MasterKey抑制剂,属第四代酪氨酸激酶抑制剂 [5] - 临床前数据显示可有效抑制50多种NSCLC患者中的EGFR突变,还能抑制GBM中常见的EGFR胞外域突变和改变 [5] - 针对GBM的“机会窗”试验(NCT06072586)和NSCLC的2期试验(NCT05256290)正在进行 [5] 公司概况 - 是临床阶段肿瘤公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法 [1][6] - 疗法旨在治疗多种基因定义肿瘤、克服耐药性、减少野生型介导毒性并可穿透血脑屏障治疗中枢神经系统疾病 [6] - 正在推进BDTX - 1535针对EGFR突变NSCLC和GBM的2期NSCLC试验 [6]