文章核心观点 Avalo Therapeutics公司宣布其AVTX - 009治疗化脓性汗腺炎（HS）的2期LOTUS试验已对首位患者给药，预计2026年公布顶线数据，公司认为AVTX - 009有潜力成为治疗HS的最佳选择 [1][2] 各部分总结 试验情况 - 公司开展AVTX - 009治疗HS的2期LOTUS试验，已对首位患者给药 [1] - 试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期试验，约180名中重度HS成年患者参与，评估两种剂量方案的AVTX - 009疗效和安全性 [2] - 受试者按1:1:1随机分配，在16周治疗期接受两种剂量AVTX - 009之一或安慰剂，主要疗效终点是第16周达到HS临床反应（HiSCR75）的受试者比例 [2] - 次要目标包括达到HiSCR50和HiSCR90的患者比例、国际HS严重程度评分系统（IHS4）等指标变化及患者皮肤疼痛全球评估（PGA皮肤疼痛）数值评分降低至少30%的患者比例，还将评估抗药抗体患者数量、安全性和耐受性 [2] 化脓性汗腺炎（HS）情况 - HS是慢性炎症性皮肤病，特征为疼痛性结节、脓肿和隧道，常出现在腋窝、腹股沟和臀部，严重影响患者生活质量 [3] - HS常被漏诊或误诊，全球患病率估计在0.2 - 1.7%之间，病因涉及遗传、激素和环境因素，治疗选择有限 [3] - IL - 1β在HS炎症级联反应中起关键作用，靶向IL - 1β的疗法可能是HS潜在治疗选择 [3] AVTX - 009情况 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体（IgG4），能高亲和力结合白细胞介素 - 1β（IL - 1β）并中和其活性 [1][4] - IL - 1β是炎症过程的核心驱动因素，抑制IL - 1β可能对HS及多种炎症性疾病有效 [4] 公司情况 - Avalo Therapeutics是临床阶段生物技术公司，专注于免疫失调治疗 [5] - 公司主要资产是AVTX - 009，还拥有quisovalimab（抗LIGHT单克隆抗体）和AVTX - 008（BTLA激动剂融合蛋白）两个候选药物 [5]