文章核心观点 - Oncocyte公司的专有基因表达测试DetermaIO在2期临床试验中显示出预测三阴性乳腺癌患者对阿替利珠单抗治疗反应的能力，研究数据发表在《临床癌症研究》上，验证了公司研发方向，公司计划推动该测试获医保报销并实现商业化 [1][2] 公司业务 - Oncocyte是一家诊断技术公司，其测试旨在为医生和患者提供清晰信息和信心，公司投资开发器官移植测试和肿瘤学产品，目前正在商业化移植产品线，预计未来18个月商业化肿瘤产品线 [2][3] - 公司产品包括用于实体器官移植监测的VitaGraft和GraftAssure，评估肿瘤微环境以预测免疫治疗反应的DetermaIO，以及用于监测癌症患者治疗效果的DetermaCNI [3][4] 临床试验 - NeoTRIP 2期临床试验将三阴性乳腺癌患者随机分组，接受新辅助卡铂和白蛋白结合型紫杉醇化疗，部分患者加用免疫疗法阿替利珠单抗，研究评估了DetermaIO等生物标志物预测早期三阴性乳腺癌患者从免疫治疗中获益的能力 [1] - 在NeoTRIP试验中，DetermaIO检测呈阳性的患者在接受阿替利珠单抗加化疗时病理完全缓解率为69.8%，显著高于单独化疗的46.9%；检测呈阴性的患者加用阿替利珠单抗后病理完全缓解率无显著改善 [2] - 在未筛选的患者群体中，加用阿替利珠单抗的病理完全缓解率为48.6%，但与单独化疗的44.4%相比无显著改善 [2] - I - SPY2试验基因表达数据分析首次在NeoTRIP研究中报告，验证了DetermaIO的预测价值，DetermaIO阳性患者使用帕博利珠单抗的病理完全缓解率为85.7%，显著高于阴性患者的46.7% [2] 公司计划 - 公司将把NeoTRIP研究结果提交给美国医疗保险和医疗补助服务中心，推动DetermaIO获得医保报销覆盖，以扩大该测试的可及性 [2] - 公司预计未来18个月开始商业化包括DetermaIO在内的肿瘤产品线，GraftAssure在伯乐实验室支持下全球推出 [2][5]