Why Soleno Therapeutics Stock Blasted 9% Higher Today
文章核心观点 - 公司治疗普拉德-威利综合征的药物更接近FDA批准,消息使股价当日上涨超9%,表现优于标普500指数 [1] 分组1:监管进展 - 当日开盘前公司报告FDA审查部门认为目前无需就公司关键提交材料召开咨询委员会会议,该材料是治疗普拉德-威利综合征的重氮胆碱(DCCR)片剂新药申请 [2] - FDA虽表示目前无需会议,但会在审查申请时继续考虑是否有必要召开,且FDA似乎很快会对DCCR做出决定,该药物被指定为优先审查,目标行动日期为今年12月27日 [3] 分组2:药物优势 - 4月下旬FDA授予DCCR突破性疗法认定,通常可加快审批流程,公司领先项目目前获批前景良好 [4]