Press Release: New Beyfortus data featured at IDWeek reinforce real-world effectiveness against RSV disease and hospitalization in infants
Sanofi(SNY) GlobeNewswire News Room·2024-10-09 13:00
文章核心观点 - 赛诺菲公司推出了新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Beyfortus,在2024年IDWeek会议上发布了新的临床数据,显示Beyfortus在实际应用中对预防RSV疾病和住院的有效性超过80% [1][2] - Beyfortus是首个针对所有婴儿的RSV疫苗,可以在出生时或RSV季节期间给予单剂接种,为婴儿提供整个RSV季节的保护 [5] - Beyfortus已获得多个国家和地区的监管批准,并获得多项优先审评和快速通道等特殊指定,有利于加快其开发和上市 [6] 根据目录分别总结 Beyfortus的实际应用效果 - 在首年实施中,Beyfortus的实际应用有效性持续超过80% [2] - Beyfortus可以为出生前或出生时、足月或早产、健康或有基础疾病的婴儿提供保护 [2] Beyfortus的供应情况 - 赛诺菲公司已经增加了Beyfortus的生产能力,第二条灌装生产线已获得美国、加拿大和欧洲的监管批准,可以满足2024-2025年RSV季节的大部分供应需求 [2] - 第三条灌装生产线正在欧洲药品管理局审批,并正在美国FDA审评,预计将为2024-2025年RSV季节提供额外的剂量供应 [2] Beyfortus在IDWeek 2024的相关报告 - 多个国家和地区的实际应用数据将在IDWeek 2024会议上发布,包括系统评价、实施情况、预防效果等 [3] - 来自智利、西班牙和巴西的独立研究也将在会议上报告Beyfortus的实际应用情况 [3]