核心观点 - EFFEXOR®在治疗日本广泛性焦虑症（GAD）患者的III期临床试验中达到了主要和所有次要疗效终点，显示出优于安慰剂的效果 [1][2] - EFFEXOR®在日本患者中的安全性与非日本患者一致，耐受性良好，停药率低，未观察到严重不良反应 [3] - 公司计划在2025年向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交申请，并预计在未来的医学会议上公布完整结果 [1][5] 临床试验结果 - 主要终点：EFFEXOR®在8周时基于汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分变化显示出优于安慰剂的抗焦虑效果（p值=0.012） [2] - 次要终点：所有七个次要疗效终点均达到，进一步证实了EFFEXOR®的优越性 [2] - 安全性：治疗相关不良事件（TEAEs）停药率为7.3%，低于安慰剂的1.7%，且未观察到严重TEAEs [3] 公司战略与市场机会 - EFFEXOR®在日本GAD治疗领域具有显著潜力，目前日本尚无获批的GAD治疗药物 [4] - 公司拥有超过70种新产品在开发或监管审查中，显示出强大的研发管线 [4] - 公司计划通过长期扩展研究（52周）进一步评估EFFEXOR®的安全性和有效性，结果预计在2025年公布 [8] 行业背景 - 广泛性焦虑症（GAD）是一种全球范围内普遍存在的心理健康问题，影响约4%的全球人口 [9] - 在日本，GAD的公众认知度较低，且缺乏国家临床实践指南，显示出巨大的未满足需求 [4] - 在日本以外，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）是GAD的一线治疗药物 [4] 公司概况 - Viatris是一家全球医疗保健公司，致力于通过其广泛的药物组合和全球供应链满足全球医疗需求 [9] - 公司每年为约10亿患者提供高质量药物，覆盖从出生到生命终结的各个阶段 [9]