文章核心观点 - 分析师回顾了Viatris公司自2019年大型合并后近三年的前景 上一次分析是在近三年前 公司在2023年初的表现令人失望 [1] 分析师背景与服务内容 - 分析师拥有金融市场专业硕士学位和十年通过催化性公司事件追踪公司的经验 [1] - 分析师领导投资研究小组“Value In Corporate Events” 为会员提供利用IPO、并购、财报和公司资本分配变化获利的机会 [1] - 该服务每月覆盖10个主要事件 旨在寻找最佳投资机会 [1] - 付费服务“Value in Corporate Events”涵盖主要财报事件、并购、IPO和其他重大公司事件 并提供可操作的投资观点 同时应要求提供对特定情况和公司的分析 [1]

公司近期监管成就与研发管线进展 - 公司近期宣布了四项横跨其研发管线不同阶段的监管成就 这些成就勾勒出公司在2025年的研发进展 [2] - 公司将继续与全球卫生机构合作 以进一步推进其研发管线 [2] 仿制药Sandostatin LAR Depot获批 - 美国FDA批准了公司的奥曲肽醋酸酯注射混悬液 该药是Sandostatin LAR Depot的仿制药等效药 [3] - 该产品适用于对皮下注射用Sandostatin有反应且耐受的患者 用于治疗肢端肥大症、与转移性类癌肿瘤相关的严重腹泻和潮红 以及与血管活性肠肽分泌肿瘤相关的严重水样腹泻 [3] - 这是公司首个获批的使用微球技术的注射剂 也是公司在2025年获得的第四项注射剂批准 此前获批的包括蔗糖铁、紫杉醇和脂质体两性霉素B [4] - 此次批准通过技术复杂、高价值的产品增强了公司的仿制药产品组合 [4] 低剂量雌激素周效贴片NDA获受理 - 美国FDA已受理公司关于一款在研低剂量雌激素周效避孕贴片的新药申请 [5] - 该实验性治疗是一种每周一次的透皮避孕贴片 正在为体重指数低于30 kg/m²、适合使用复方激素避孕且有创可逆、低雌激素剂量选择的育龄女性开发 [5] - 该贴片每天释放约150微克诺孕曲明和17.5微克炔雌醇 每周使用一次 连续使用三周 随后是一周的无贴片期 [6] - NDA通过FDA的505(b)(2)途径提交 并得到后期Luminous研究的支持 该研究显示了良好的疗效和安全性以及强大的贴片粘附性能 FDA设定的目标行动日期为2026年7月30日 [6] - 潜在的批准将满足女性对常规雌激素剂量和长效避孕治疗替代方案的重要未满足医疗需求 这种新的透皮给药方式代表了每日150/35微克的Xulane避孕贴片的生命周期进展 [7] 基因疗法MR-146的IND申请获批 - 美国FDA还批准了MR-146的研究性新药申请 该候选药物是一种用于治疗神经营养性角膜病变的富集泪膜腺相关病毒基因疗法 [8] - 一项针对NK患者的I/II期临床试验CORVITA计划于2026年上半年进行 [8] - 神经营养性角膜病变是一种罕见但可能威胁视力的角膜疾病 在美国影响近73,000人 [8] 日本关于Pitolisant的NDA获受理 - 日本药品和医疗器械管理局受理了公司关于pitolisant用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的日本新药申请 [10] - Pitolisant是一种选择性组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂 可调节大脑的睡眠-觉醒通路 [10] - 公司仍计划在年底前提交pitolisant用于发作性睡病的单独J-NDA [10] - Pitolisant是通过收购日本的临床生物制药公司Aculys Pharma, Inc.而加入公司产品组合的 [11] 公司近期市场表现 - 公司在过去六个月表现强劲 其股价飙升了34.6% 而同期行业增长为6.1% [12] - 公司在新兴市场的产品组合扩张 以及大中华区的强劲增长 正在对销售产生积极影响 [13] - 新药和仿制药的批准将进一步提振产品组合 [13]

公司近期监管里程碑 - 公司宣布了其全球研发管线各阶段的四项近期监管里程碑，标志着2025年研发取得重大进展 [1] - 这些里程碑展示了公司的科学和监管能力，以及其致力于解决患者重大未满足医疗需求的决心 [1] 产品管线详情 奥曲肽醋酸酯注射混悬液 - 美国FDA批准了奥曲肽醋酸酯注射混悬液，这是Sandostatin LAR Depot的仿制药 [6] - 该药是用于管理肢端肥大症及特定癌性肿瘤相关并发症症状的长效药物 [2] - 这是公司首个获批的使用微球技术的注射剂 [2] - 该批准是公司2025年获得的第四个注射剂FDA批准，此前获批的包括蔗糖铁、紫杉醇和脂质体两性霉素B [3] 低剂量雌激素每周避孕贴片 - 美国FDA已接受其低剂量雌激素每周避孕贴片的新药申请进行审评 [6] - 该贴片每日释放约150微克诺孕曲明和17.5微克炔雌醇，每周使用一次，连续三周，随后有一周的无贴片期 [4] - NDA通过FDA的505(b)(2)监管途径提交，FDA设定的目标行动日期为2026年7月30日 [6] - NDA得到3期Luminous研究结果的支持，该研究显示了良好的疗效和安全性以及强大的贴片粘附性能 [5] - 该贴片基于公司已建立的透皮给药能力，是现有避孕贴Xulane的生命周期进展 [7] MR-146（用于神经营养性角膜炎） - 美国FDA已批准MR-146的研究性新药申请 [6] - MR-146是一种富集泪膜腺相关病毒基因疗法候选药物，旨在通过单次注射直接递送至泪腺，用于治疗神经营养性角膜炎 [9] - 神经营养性角膜炎是一种罕见但可能威胁视力的角膜疾病，在美国影响约73,000人 [8] - 公司计划在2026年上半年启动针对NK患者的1/2期临床试验CORVITA [6] 匹托利生（用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征） - 日本医药品医疗器械综合机构已接受匹托利生用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的日本新药申请 [6] - J-NDA申请得到日本患者3期阳性数据的支持 [11] - 在12周治疗期结束时，接受匹托利生治疗的患者在用于测量日间过度嗜睡的Epworth嗜睡量表上得分低于安慰剂组，差异具有统计学意义 [11] - 公司仍计划在年底前提交用于发作性睡病的J-NDA [6] 公司背景 - Viatris Inc 是一家全球医疗保健公司，致力于弥合仿制药和品牌药之间的传统鸿沟 [12] - 公司每年为全球约10亿患者提供高质量药品 [12] - 公司总部位于美国，全球中心位于匹兹堡、上海和印度海得拉巴 [12]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月13日（周二）太平洋时间上午9点/东部时间中午12点，在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲和炉边谈话 [1] 投资者关系信息 - 活动将通过公司投资者关系网站进行网络直播，直播结束后一段时间内可获取存档版本 [2] 公司业务与市场定位 - 公司是一家全球医疗健康公司，独特定位于连接仿制药和品牌药的传统分野，结合两者优势以更全面地满足全球医疗需求 [3] - 公司使命是赋能全球人们在生命的每个阶段更健康地生活，其业务规模庞大，每年为全球约10亿患者提供高质量药品，覆盖从出生到临终、从急性病到慢性病的全生命周期健康时刻 [3] - 公司拥有极其广泛和多样化的药品组合、旨在随时随地触达更多患者的独特全球供应链，以及应对全球持久性健康挑战的科学专长 [3] 公司全球布局 - 公司总部位于美国，并在美国匹兹堡、中国上海和印度海得拉巴设有全球中心 [3]

公司概况与市场地位 - 公司为Viatris Inc (VTRS)，总部位于宾夕法尼亚州Canonsburg，是一家提供品牌药、仿制药和复杂药物组合的医疗保健公司，产品覆盖心血管、肿瘤、中枢神经系统和传染病等主要治疗领域 [1] - 公司市值达134亿美元，符合大盘股（市值超100亿美元）分类，在专业及仿制药制造商行业中具有规模和影响力 [2] - 公司拥有广泛的制造和分销网络，专注于提供可负担的药物、运营效率和可持续的现金流生成 [2] 近期股价表现与趋势 - 公司当前股价较其2024年12月16日创下的52周高点12.78美元低7.7% [3] - 过去三个月，公司股价飙升22.9%，表现远超同期道琼斯工业平均指数5.7%的涨幅 [3] - 自9月下旬以来，股价一直位于200日移动平均线之上，并且自10月中旬以来保持在50日移动平均线之上，确认了近期看涨趋势 [4] 长期股价表现对比 - 过去52周，公司股价下跌6.6%，落后于同期道琼斯工业平均指数10.7%的涨幅 [4] - 年初至今，公司股价下跌5.3%，而同期道琼斯工业平均指数回报率为14% [4] - 公司股价表现显著落后于竞争对手Teva Pharmaceutical Industries Limited (TEVA)，后者过去52周上涨83.3%，年初至今上涨37.2% [6] 第三季度财务业绩 - 11月6日发布第三季度财报后，尽管业绩超预期，公司股价当日下跌近6% [5] - 第三季度总收入同比增长至38亿美元，超出市场普遍预期3% [5] - 第三季度调整后每股收益为0.67美元，较去年同期下降10.7%，但超过了分析师0.63美元的预期 [5] 分析师观点与目标 - 覆盖该公司的10位分析师给出的一致评级为“适度买入” [6] - 平均目标价为12.47美元，暗示较当前价格有6.6%的溢价空间 [6]

交易核心条款 - Viatris已签署最终协议 将其在Biocon Biologics的全部可转换优先股权益出售给Biocon 交易总价值为8.15亿美元[1] - 交易对价包括价值4.15亿美元的Biocon新发行普通股以及4亿美元的现金[1] - 新发行的股票将在印度国家证券交易所上市交易 并受六个月的锁定期限制 整体交易价值将根据适用税收进行调整[1] 交易影响与时间安排 - 协议还规定 将提前结束2022年Viatris将其生物类似药业务出售给Biocon Biologics后实施的生物类似药非竞争限制[2] - 对于美国以外的市场 这些限制将在交易完成时结束 而在美国市场 限制将持续有效至2026年11月[2] - 交易预计将于2026年第一季度完成 前提是所有交割条件得到满足[2] 公司战略与业务背景 - Viatris首席执行官表示 此次变现其在Biocon Biologics的股权价值并重新获得全球生物类似药市场的准入权 为公司提供了重要的额外战略选择 公司正继续构建仿制药、成熟品牌和创新品牌组合以推动未来增长[3] - Viatris是一家全球医疗保健公司 每年为全球十亿患者提供药物 其广泛的产品组合涵盖仿制药和品牌疗法[4] - 公司通过其全球供应链和科学专业知识 支持从急性到慢性疾病的医疗需求[4] - 2024年10月 Lexicon Pharmaceuticals与Viatris达成许可协议 授予后者在美国和欧洲以外的所有适应症中商业化sotagliflozin的独家权利[4]

交易核心条款 - Viatris Inc 与 Biocon Limited 达成最终协议 出售其在 Biocon Biologics Limited 的全部可转换优先股股权 总对价为 8.15 亿美元 其中 4 亿美元为现金 4.15 亿美元为 Biocon Limited 新发行的股权 [1] - 交易预计在 2026 年第一季度完成 取决于交割条件的满足 [2] - Viatris 获得的 Biocon Limited 股权将在印度国家证券交易所上市交易 并受六个月的锁定期限制 交易价值需缴纳相关税费 [2] 交易战略意义 - 此次交易是 Viatris 转型发展的重要一步 通过变现其在 Biocon Biologics 的股权价值 并重新获得全球生物类似药市场的准入 为公司未来增长提供了重要的额外选择权 [2] - 交易条款加速了此前于 2022 年施加于 Viatris 的生物类似药非竞争限制的到期 该限制源于 Viatris 将其生物类似药产品组合及相关商业能力出售给 Biocon Biologics 非竞争限制将在交易完成时对所有美国以外市场立即失效 对美国市场则于 2026 年 11 月失效 [2] 公司背景 - Viatris Inc 是一家全球医疗保健公司 致力于弥合仿制药与品牌药之间的传统鸿沟 公司每年为全球约 10 亿患者提供高质量药品 产品组合广泛且多样化 拥有独特的全球供应链 [4] 交易顾问 - 花旗集团担任 Viatris 的财务顾问 Cravath, Swaine & Moore LLP 及印度律师事务所 Khaitan & Co 担任 Viatris 的法律顾问 [3]

公司业务结构 - 公司业务由三部分构成：全球仿制药业务（源自Mylan公司）、已确立的成熟产品业务（包含立普妥、络活喜、赞安诺、万艾可、西乐葆等全球标志性品牌，源自Upjohn收购）以及不断增长的创新业务部分 [2] 公司近期状况 - 今年对公司而言是充满挑战的一年 公司在年初面临一些自身造成的挑战 包括Indore工厂等问题 [3]

公司概况与业务构成 * 公司为Viatris 其业务被视为三个独立部分构成 包括源自Mylan的全球仿制药业务 源自Upjohn收购的成熟品牌产品业务（如Lipitor、Norvasc、Xanax、Viagra、Celebrex）以及不断增长的创新业务[2] * 公司正在进行一项全企业范围的战略评估 审视公司结构、成本 旨在为2026年及以后的可持续收入和盈利增长奠定基础[4] 财务表现与战略目标 * 公司目标为实现持续、可预测的收入和盈利增长 内部期望优于市场预期的数亿美元年增量[5][6][7] * 基础业务预计每年产生约5亿美元新收入 同时因价格下降等因素损失约3亿美元 从而实现约2亿美元的可持续年增长[8] * 公司期望通过运营杠杆 使增长曲线从1%逐步提升至3%-5% 并最终实现杠杆效应[9] * 公司预计在未来三到五年内实现EBITDA的持续增长 当前EBITDA约为40亿美元 存在通往45亿美元的合理路径[24][26] * 公司每年产生约20亿美元自由现金流 资本配置策略大致为一半返还股东（股息、股票回购） 一半用于投资业务发展和增长资产[28] 成本优化与运营效率 * 全企业战略评估带来的成本效益将在三年内分阶段实现 第一年不会获得全部效益[16] * 成本节约的大部分将计入利润 部分将被重新投资于新产品发布 但净利润表将获得净收益[14][19] * 成本节约的目标是具粘性的 旨在创建一个新的成本基础 而不仅仅是短期削减[21] 产品管线与研发进展 * 研发管线取得显著进展 六项三期临床试验中有五项获得阳性结果[3] * 关键创新产品包括用于中重度急性疼痛的fast-acting meloxicam、用于急性心肌梗死（ACS）预防的Selatogrel（P2Y12抑制剂）以及用于系统性红斑狼疮（SLE）的Cenerimod（S1P1调节剂）[10][27][52][78] * fast-acting meloxicam具有快速起效（45分钟 vs 原研药4小时）、疗效强且具有阿片类药物节约作用的潜力 预计明年年底提交申请并上市[38][39][45][48] * Selatogrel三期临床试验入组速度接近每月1000名患者 事件发生率符合预期 数据安全监测委员会（DSMB）已进行13次审查并建议按计划继续 其商业定位可能类似于急性过敏的EpiPen 用于急性心肌梗死[61][62][63][70] * Cenerimod作为潜在的首个用于狼疮的创新口服药 公司对其评价很高 OPUS-1和OPUS-2两项三期试验正在进行中[78][80][85] 业务发展与市场拓展 * 公司积极进行业务开发 去年完成约51笔交易 主要支持其全球基础设施 其中较大的一笔是收购Aculys 将资产引入日本市场[3] * 日本是重要市场 公司通过Aculys交易增加了两种已获批的中枢神经系统（CNS）资产（Pitolisant和Speedia） 并提交了Effexor GAD等 旨在改变其在日本的增长曲线[32][34] * 公司未来重点关注日本和美国市场 寻求高利润、收入良好的资产以建立增长收入流[35] 风险与机遇 * 公司对Selatogrel和Cenerimod的成功抱有信心 但承认数据结果最终揭晓前存在不确定性 不过公司认为即使没有这两个产品 也能实现EBITDA增长[27] * 日本市场面临挑战 包括强制性的年度降价和严格的劳动法[34] * 新产品上市需要投资 尤其是创新资产 运营杠杆的体现将是一个中期过程[10][12]

资本配置哲学与框架 - 公司的资本配置哲学保持一贯 即在3至5年的周期内 追求资本配置、资本回报以及为长期增长进行的业务发展投资三者之间达到50-50的平衡 [1] - 在具体执行上 公司会根据每年面临的不同机会灵活调整侧重点 例如在某一年可能优先考虑资本回报 [1] 本年度资本配置重点 - 公司今年优先考虑了资本回报 特别是股票回购 这一决策是基于公司的运营状况和股价表现做出的 [1]