文章核心观点 - Sonnet与Alkem达成许可协议，Alkem将在印度对SON - 080进行研发和商业化，Sonnet可获前期付款、里程碑付款和销售提成，双方认为该合作对治疗糖尿病周围神经病变有重要意义 [1][2][3] 合作协议内容 - Sonnet与Alkem达成许可协议，Alkem负责SON - 080在印度治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的研发、制造、营销和商业化，以及化疗引起的神经病变（CIPN）和自主神经病变的制造、营销和商业化 [1] - Alkem将向Sonnet支付100万美元前期付款和最高100万美元里程碑付款，Sonnet有权获得SON - 080在印度商业化后净销售额低两位数百分比的特许权使用费 [1][2] - Alkem将进行其认为适当的临床试验以获SON - 080在印度治疗DPN的监管批准，Sonnet支付临床数据访问费后可使用数据在印度以外地区合作 [2] 市场情况 - 2023年印度糖尿病神经病变市场规模估计为1.203亿美元，预计到2030年将达到2.467亿美元 [1] - 全球DPN市场预计到2030年将达到约68亿美元 [3] 产品情况 - SON - 080是Sonnet基于atexakin alfa研发的重组人白细胞介素 - 6（rhIL - 6）的专有版本 [2] - SON - 080经过多年开发，此前临床试验已从200多名患者中获得安全数据，在DPN和CIPN的临床前研究中显示出令人信服的疗效数据 [4] - SON - 080在评估治疗CIPN的1b/2a期临床试验的1b部分数据令人鼓舞，耐受性良好，无促炎细胞因子反应，疼痛和生活质量调查结果显示有改善周围神经病变症状的潜力 [5] 公司情况 Alkem Laboratories Limited - 是一家有50年历史的印度领先制药公司，是印度市场第五大制药公司，在抗感染、胃肠、疼痛管理药物和补充剂治疗领域占主导地位，在糖尿病、神经学等慢性治疗领域产品组合不断增长 [6] - 在印度和美国拥有19个先进制造设施和前沿研发中心，除印度外，在美、拉美、澳大利亚和一些亚洲国家有业务 [6] Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. - 是一家专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB，该技术利用与人血清白蛋白结合的全人单链抗体片段运输到靶组织 [7] - 主要项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤和卵巢癌，SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）正在评估用于治疗胰腺癌 [8] - SON - 080项目是低剂量rhIL - 6，用于CIPN和DPN，目前正在寻求合作机会支持2期试验 [9]