文章核心观点 - 临床阶段再生医学生物技术公司Longeveron宣布其提交的论文入选先天性心脏外科医生协会（CHSS）第51届年会口头报告，公司基于ELPIS I数据开展ELPIS II 2b期临床试验，若结果积极或为Lomecel - B™的生物制品许可申请（BLA）奠定基础 [1][2] 公司动态 - Longeveron宣布其提交的题为“基于细胞疗法改善左心发育不全综合征无移植长期生存率”的论文入选CHSS第51届年会口头报告 [1] - 公司CEO表示很高兴能在CHSS会议上分享ELPIS I后续研究的5年长期生存数据，公司正进行ELPIS II 2b期临床试验，评估细胞疗法Lomecel - B™作为治疗HLHS的潜在辅助疗法，若结果积极或为Lomecel - B™的BLA申请奠定基础 [2] 口头报告信息 - 日期为2024年10月27日（周日），时段为科学会议II，时间为美国东部时间下午3:10 - 3:25，标题为“A07：基于细胞疗法改善左心发育不全综合征无移植长期生存率” [3] 疾病相关 - 左心发育不全综合征（HLHS）是一种罕见先天性心脏缺陷，美国每年约1000名婴儿受影响，患儿左心室发育不全，心脏无法向全身泵出足够血液，目前治疗需在患儿生命前五年进行复杂的三阶段心脏重建手术，即便如此，因右心室衰竭，仅有50% - 60%的婴儿能存活至青春期，改善右心室功能有重要未满足医疗需求 [3] 公司概况 - Longeveron是临床阶段生物技术公司，致力于开发再生药物以满足未满足医疗需求，其主要研究产品Lomecel - B™是一种同种异体药用信号细胞（MSC）疗法产品，从年轻健康成年供体骨髓中分离，有促血管生成、促再生、抗炎、组织修复和愈合等多种潜在作用机制，有广泛潜在应用，公司目前有HLHS、阿尔茨海默病（AD）和与衰老相关的虚弱三个管线适应症，Lomecel - B™开发项目获得五项美国FDA指定 [4]