Workflow
SAGE's Dalzanemdor Fails to Meet Goal in Alzheimer's Disease Study
SAGESage Therapeutics(SAGE) ZACKS·2024-10-10 01:33

文章核心观点 - 赛智医药公司(Sage Therapeutics)的dalzanemdor在阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)研究中受挫,公司决定停止其在这两个适应症的进一步开发,目前该药物在亨廷顿病(HD)的研究成为公司关键焦点 [1][4][9] 股价表现 - 10月8日赛智医药公司股价下跌4.3%,盘后又下跌2.8% [1] - 年初至今,赛智医药公司股价暴跌70.3%,而行业跌幅为5.2% [3] LIGHTWAVE研究情况 - 该双盲、安慰剂对照研究评估dalzanemdor对AD导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆患者的影响 [2] - 研究数据显示,dalzanemdor治疗在第84天韦氏成人智力量表第四版(WAIS - IV)编码测试得分上与安慰剂相比,未显示出与基线有统计学意义的差异,这是12周研究的主要终点 [2] - 研究数据分析在其他探索性终点上与安慰剂相比也无有意义差异,dalzanemdor治疗总体耐受性良好,无新安全信号报告 [3] - 基于令人失望的数据,公司决定停止dalzanemdor在AD的进一步开发 [4] PRECEDENT研究情况 - 2024年4月公司公布该II期研究的顶线数据,研究dalzanemdor对帕金森病相关MCI患者的疗效 [5] - 研究未达到主要终点,数据分析在其他探索性终点上与安慰剂相比也无有意义差异 [6] - 超半数研究参与者经历了轻度至中度的治疗中出现的不良事件(TEAEs) [7] - 基于结果,公司决定不推进dalzanemdor在PD适应症的开发 [8] 亨廷顿病研究情况 - dalzanemdor目前正在三项正在进行的临床试验中评估作为亨廷顿病相关认知功能障碍的潜在治疗方法,包括两项II期研究(DIMENSION和SURVEYOR)和一项III期研究(PURVIEW) [8] - II期DIMENSION研究的顶线数据预计今年晚些时候公布 [8] - 2024年6月公司宣布II期SURVEYOR研究达到主要终点 [9] 公司排名及其他股票情况 - 赛智医药公司目前Zacks排名为3(持有) [10] - 生物技术领域一些排名更好的股票有ANI Pharmaceuticals(ANIP)、ADMA Biologics(ADMA)和Alnylam Pharmaceuticals(ALNY),目前Zacks排名均为1(强力买入) [10] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益估计从4.69美元升至4.81美元,2025年从5.37美元升至5.86美元,年初至今股价上涨3%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为31.32% [11] - 过去60天,ADMA Biologics 2024年每股收益估计从35美分增至49美分,2025年从53美分增至64美分,年初至今股价飙升358.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为105.63% [12] - 过去60天,Alnylam 2024年每股亏损估计从1.20美元收窄至63美分,2025年从34美分收窄至27美分,年初至今股价上涨41.7%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为108.53% [13]